Antibiotik Sumamed. Koje su indikacije i kontraindikacije za primjenu u djece? Kakve nuspojave? Upute.

aktivna tvar

Azitromicin * (Azithromycinum)

Latinski naziv lijeka Sumamed®

Sumamed®

azitromicin J01FA10

terapeutski

Makrolidi i azalida

Nosological klasifikaciji (ICD-10)

1. A46 crvenog vjetra
2. A69.2 Lyme bolest
3. H66 gnojnim i nespecificirana upala srednjeg uha
4. J01 Akutni sinusitis
5. J02.9 Akutni faringitis, nespecificiran
6. J03.9 akutna angina, nespecificirane (angina agranulotsitarnoy)
7. J06 Akutna infekcija gornjih dišnih višestrukih i nespecificirana
8. J18 Pneumonija, bez navođenja patogen
9. J22 akutnim respiratornim infekcija donjeg respiratornog trakta, nespecificiran
10. Kronična upala grla J31.2
11. J32 kronični sinusitis
12. Kronična upala krajnika J35.0
13. J40 bronhitis nije navedeno kao akutni ili kronični
14. K25 želuca
15. K26 ulkus dvanaesnika
16. L01 impetigo
17. L08 Ostale lokalne infekcije kože i potkožnog tkiva
18. L08.9 Lokalne infekcije kože i potkožnog tkiva, nedefinirana
19. L30.3 infektivne dermatitis
20. L98.9 lezije kože i potkožnog tkiva, nespecificiran
21. N34 uretritisi i uretre sindrom
22. N72 upalni vrata maternice bolest

struktura

Sumamed®

1 kapsula kape.
aktivna tvar:
Azitromicin dihidrat 262,05 mg (ekvivalent za 250 mg azitromicina)
Pomoćne tvari: MCC - 43,95 mg natrij lauril sulfat-- 1,4 mg magnezijev stearat-- 12,6 mg
Tvrda želatinska kapsula - 75 mg Želatina - q, titanov dioksid (P171) - q, indigo - q.s.

Tablete, filmom obložene Tablica 1.
aktivna tvar:
Azitromicin dihidrat 131,027 mg 524,109 mg (ekvivalent za 125 i 500 mg azitromicina, redom)
Pomoćne tvari: bezvodni dibazični kalcij fosfat - 29,873 / 93,891 mg hipromeloze-- 1,5 / mg 6-kukuruzni škrob - 12/48 mg-preželatinizirani škrob - 12 mg / 40 mg-MSC - 10 / 33.6 mg natrijev laurilsulfat-- 0.6 / 2.4 mg-magnezijev stearat - 3,12 mg
Film ljuska: hipromelozu - 3,4 / 13,6 mg boje-indigo karmin (E132) - 0,1 / 0,4 mg titanov dioksid-(P171) - 0,56 / 2,24 mg-polisorbat 80 - 0,14 / mg 0,56-talk - 2,8 / 11,2 mg

prašak za suspenziju za oralno davanje od 1 g
aktivna tvar:
25,047 mg azitromicin dihidrata (ekvivalent 23.895 mg azitromicina)
Pomoćne tvari: saharoza - 922,253 mg-natrij fosfata - 20 mg-giproloza - mg 1,6-Ksantan guma - 1,6 mg-aroma trešnje - 4,5 mg-okus banane - 7,5 mg arome vanilije-- 10 dioksid koloidni silicij 5 mg-- 7 mg

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju 1 bočice.
aktivna tvar:
Azitromicin dihidrat 524.1 mg (što odgovara 500 mg azitromicina)
Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat - 420,56 mg natrijevog hidroksida-- 188 mg natrij hidroksida - q.s.

Sumamed® forte

prašak za suspenziju za oralno davanje od 1 g
aktivna tvar:
50,094 mg azitromicin dihidrata (ekvivalentno 47.79 mg azitromicina)
Pomoćne tvari: saharoza - 902,206 mg-natrij fosfata - 20 mg-giproloza - mg 1,6-Xanthan guma - 1,6 mg-aroma trešnje - 4,5 mg-okus banane - 7,5 mg arome vanilije-- 10 dioksid koloidni silicij 5 mg-- 7 mg

Oblici lijekova

Sumamed®

Kapsule: čvrsta, želatinozna, veličina №1. Boja tijela - plave kape - plava. Sadržaj kapsule: prah komprimirana masa bijele do žute boje, za raspadanje pritiskom.

Tablete, obložene filmom cijan boje, okruglog (125 mg) ili ovalnog (500 mg), izdubljen ugraviranim «PLIVA» - s jedne strane i „125” ili „500” - u drugu. Pogled na pauzi - od bijele do gotovo bijele boje.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu: granuliranog praška, bijele do svjetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane. Nakon raspada u vodi - homogene suspenzije bijele do svijetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju: puderu bijelog ili skoro bijele boje.

Sumamed® forte

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu: granuliranog praška, bijele do svjetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane. Nakon raspada u vodi - homogene suspenzije bijele do svijetlo žute boje s karakterističnim mirisom trešnje i banane.

farmakološki učinci

Farmakološko djelovanje - antibakterijski širokog spektra.

farmakodinamiku

Azitromicin - bakteriostatsko antibiotik širokog spektra s makrolidnim-azalida. Ona ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina je povezana s suzbijanje sinteze mikrobne stanice proteina. Komunikaciji s 50S-ribosomsku pod-jedinicu, inhibira peptidtranslokazu u fazu za emitiranje i inhibira sintezu proteina usporavanje rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

To je aktivnost protiv brojnih gram-pozitivne, gram-negativne, anaerobni, intracelularni i drugih organizama.

Osjetljivim mikroorganizmima: Aerobni Gram-pozitivnim mikroorganizmima - Staphylococcus aureus (meticilin osjetljiv sojevi), Streptococcus pneumoniae (penicilin sojeva), Streptococcus pyogenes- aerobni gram-negativnih organizama - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae- anaerobni mikroorganizmi - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp Porphyriomonas spp.- drugih mikroorganizama - .. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi s stečena otpornost na azitromicin: Aerobik Gram-pozitivnim mikroorganizmima - Streptococcus pneumoniae (penicilin sojeva otpornih na te sojeve prosječnu osjetljivost na penicilin).

Prirodna otpornost na mikroorganizme: Aerobni Gram-pozitivnim mikroorganizmima - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticilin otporni sojevi), Staphylococcus epidermidis (meticilin otporni sojevi), anaerobni mikroorganizmi - su Bacteroides fragilis.

Postoje slučajevi unakrsne rezistencije između bakterija Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta hemolitički-skupina A streptokoka), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (meticilin otporni sojevi) na eritromicin, azitromicin i drugi makrolida linkosamide.

Ljestvica osjetljivost mikroorganizama za azitromicin (minimalna inhibicijska koncentracija - MIC)
MIC mikroorganizam, mg / l *
osjetljiva Stabilan
Staphylococcus 1 >2
Streptococcus A, B, C, G 0,25 >0.5
Streptococcus pneumoniae 0,25 >0.5
0,12 Haemophilus influenzae >4
Moraxella catarrhalis 0,5 >0.5
0,25 Neisseria gonorrheae >0.5

Azitromicin * ne koristi za liječenje infektivnih bolesti uzrokovanih bakterije Salmonella typhi (MIC od 16 mg / L), te Shigella spp.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo distribuira u tijelo. Nakon jednokratne oralne bioraspoloživosti od 500 mg - 37% (učinak prvog prolaska), Cmax (0,4 mg / ml) u krvnoj plazmi je stvorena nakon 2-3 sata, ukupna VD - 31,1 L / kg. Vezivanje na proteine ​​plazme je obrnuto proporcionalna koncentraciji u krvi i 7-50%. Prodire kroz staničnu membranu (učinkovito protiv infekcija uzrokovanih patogenima intracelularne). Otpremu fagocita, polimorfonuklearni leukociti i makrofaga na mjesto infekcije, gdje prisutnost pušten bakterija. Lako prolazi kroz barijere krv-tkiva i u tkivo. Koncentracija u tkivima i stanicama je 50 puta veća nego u krvnoj plazmi, a izvor infekcije - od 24-34% u odnosu na zdravim tkivima.

Na azitromicin dugo T1 / 2 -. 35-50 h T1 / 2 tkiva je mnogo veći. Terapijske koncentracije azitromicina ostaje do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin je izvedena uglavnom kao nepromijenjen - 50% kroz crijeva, bubrega od 6%. Jetra je memetilirani, gubi aktivnost.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (Ci kreatinina

Farmakokinetika azitromicina u zdravih dobrovoljaca poslije jedne i / vol infuzijom u trajanju više od 2 sata pri dozi od 1000-4000 mg (koncentracija otopine - 1 mg / ml) je linearna funkcija, a proporcionalna dozi. T1 / 2 lijeka je 65-72 sata. Visoke razine opažene Vd (33,3 l / kg) i klirens u plazmi (10,2 ml / min / kg), upućuje na to da dugo T1 / 2 lijeka uzrokovano nakupljanje antibiotika u tkivima zatim se polako objavljivanja.

U zdravih dobrovoljaca, na / u infuzije azitromicin 500 mg (koncentracija otopine - 1 mg / ml) kroz 3 h Cmax lijeka u serumu bila je 1.14 g / ml. Minimalne razine u serumu (0,18 mg / ml) je uočeno više od 24 sati, a AUC je bio 8,03 pg · h / ml. Slični farmakokinetički vrijednosti su dobivene u bolesnika sa stečenog pluća, kojima je primjenjivana I / v infuzija (3 sata) tijekom 2 do 5 dana.

Nakon dnevnu primjenu azitromicina u dozi od 500 mg (trajanje infuzije - 1 sat), tijekom 5 dana, u prosjeku 14% od doze koja je izlučena u urinu tijekom intervala doziranja od 24 sata.

Indikacije Sumamed® droga

Sumamed®

Kapsule, tablete, obložene filmom, prašak za oralnu suspenziju za

Zarazne-upalne bolesti izazvane podložni infekcijama malarije:

1. infekcije gornjeg dišnog sustava i ENT (upala grla / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
2. infekcije dišnog sustava, niži (akutni bronhitis, pogoršanja kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući uzrokovanih patogenima atipičnih);
3. infekcije kože i mekih tkiva (akne vulgaris umjerena, erizipel, impetigo, sekundarno inficirani dermatoze);
4. Početni stadij bolesti Lyme (borelioze) - erythema migrans (erythema mygrans);
5. infekcije urinarnog trakta uzrokovanih Chlamidy-om (trachomatis uretritisa, vrata maternice) (kapsule, tablete, obložene filmom).

Liofilizat za pripravu infuzijske otopine

1. teške pneumonija iz opće uzrokovane Chlamydia pneumoniae, Haemophilus Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
2. zarazne i upalne bolesti zdjelice (organa teškim endometrioza) i salpingitis uzrokovane bakterijama Chlamydia trachomatis ili Neisseria gonorrhoeae i Mycoplasma hominis.

Sumamed® forte

Prašak za oralnu suspenziju za

Zarazne-upalne bolesti izazvane podložni infekcijama malarije:

1. infekcije gornjeg dišnog sustava i ENT (upala grla / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
2. infekcije dišnog sustava, niži (akutni bronhitis, pogoršanja kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući uzrokovanih patogenima atipičnih);
3. infekcije kože i mekih tkiva (akne vulgaris umjerena, erizipel, impetigo, sekundarno inficirani dermatoze);
4. Početni stadij bolesti Lyme (borelioze) - erythema migrans (erythema mygrans);
5. infekcije urinarnog trakta uzrokovanih Chlamidy-om (trachomatis uretritis, cervicitis).

kontraindikacije

Sumamed®

Kapsule, liofilizati za otopine za infuziju

1. Preosjetljivost na azitromicin, drugih makrolida ili druge komponente formulacije;
2. teška zatajenje jetre (grupa C Child-Pugh);
3. teškim oštećenjem bubrega (Ci kreatinina
4. Djeca mlađa od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg;
5. dojenje;
6. istovremena primjena s ergotamin i dihidroergotamin.

Opreza: beremennost- miasteniya- umjereno disfunkcija pecheni- umjereno oštećenje bubrega (Ci kreatinina >40 ml / min) - na aritmije, dostupne proaritmogennoe čimbenici u bolesnika s elongacija interval QT ili rizika faktore elongacije QT intervala (prima terapiju antiaritmika razreda IA, III, cisaprid, s hipokalemije i hypomagnesemia, klinički značajne bradikardije ili teške srčane insuficijencije) - istovremena primjena terfenadin, varfarinom, digoksina.

Tablete, filmom obložene

1. Preosjetljivost na azitromicin, drugih makrolida ili druge komponente formulacije;
2. disfunkcije jetre, teške;
3. teškim oštećenjem bubrega (Ci kreatinina
4. Ispod 12 godina s tjelesne težine manje od 45 kg (500 mg tablete);
5. Djece mlađe od tri godine (za tablete od 125 mg);
6. dojenje;
7. istovremena primjena s ergotamin i dihidroergotamin.

Opreza: miasteniya- umjereno disfunkcija pecheni- umjereno oštećenje bubrega (Ci kreatinina >40 ml / min) - na aritmije, dostupne proaritmogennoe čimbenici u bolesnika s elongacija interval QT ili rizika faktore elongacije QT intervala (prima terapiju antiaritmika razreda IA, III, cisaprid, s hipokalemije i hypomagnesemia, klinički značajne bradikardije ili teške srčane insuficijencije) - istovremena primjena terfenadin, varfarinom, digoksina.

Prašak za oralnu suspenziju za

1. preosjetljivost na makrolidnih antibiotika;
2. teška jetre i bubrega;
3. Djeca mlađa od 6 mjeseci;
4. dojenje;
5. istovremena primjena s ergotamin i dihidroergotamin.

Mjere opreza: beremennost- miasteniya- umjerene povrede pecheni- funkcija umjereno oštećenje bubrega (Ci kreatinin >40 ml / min) - u bolesnika s elongacija interval QT, koji primaju terapiju antiaritmike klasa IA, III, cisaprid, sa ili hipokalemije hypomagnesemia, klinički značajne bradikardija, srčane aritmije ili teškim nedostatochnosti- istovremenu upotrebu terfenadin, varfarinom, digoksina, dijabetesa.

Sumamed® forte

Prašak za oralnu suspenziju za

1. Preosjetljivost na azitromicin, drugih makrolida ili druge komponente formulacije;
2. teške povrede funkcija jetre (nema podataka o učinkovitosti i sigurnosti);
3. oštećenja funkcije bubrega (Ci kreatinina
4. deficit sukraza / isomaltase, intolerancija fruktoze, glukoze-galaktoza malapsorpcijom;
5. Djeca mlađa od 6 mjeseci;
6. dojenje;
7. istovremena primjena s ergotamin i dihidroergotamin.

Opreza: beremennost- miasteniya- umjereno disfunkcija pecheni- umjereno oštećenje bubrega (Ci kreatinina >40 ml / min) - u bolesnika s elongacija interval QT, koji primaju terapiju antiaritmike klasa IA, III, cisaprid, sa ili hipokalemije hypomagnesemia, klinički značajne bradikardija, srčane aritmije ili teškim nedostatochnosti- istovremenu upotrebu terfenadin, varfarinom, digoksina, dijabetesa.

Primjena trudnoće i dojenja

Azitromicin se koristiti tijekom trudnoće u slučaju kada je omjer korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Tijekom liječenja dojenja treba biti suspendiran.

WHO preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju klamidijske infekcije u trudnica.

nuspojave

Učestalost neželjenih događaja klasificirani u skladu sa smjernicama koje: vrlo često (najmanje 10%) - (najmanje 1%, ali manje od 10%) - rijetko (najmanje 0,1%, ali manje od 1%) - rijetko (najmanje 0.01% ali manji od 0.1%) - vrlo rijetko (manje od 0.01%, uključujući izolirane slučajeve).

Zarazne bolesti: rijetka - kandidijaza, uključujući oralna sluznica i genitaliy- vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis.

Na dijelu metabolizma i prehrane: Često se - anoreksije.

Alergijske reakcije: često - svrbež, osip- rijetko - reakcije preosjetljivosti, fotoosjetljivost reakcije, urtikarija, Stevens-Johnson sindrom, angioedem otek- rijetko - anafilaktičke reakcije, eritema multiforme, toksična epidermalna nekroliza,

Iz krvi i limfnog sustava: Često se - eozinofilija, limfopeniya- rijetko - leukopenija, neytropeniya- vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Od živčanog sustava: Često - glavobolja, vrtoglavica, parestezija, oslabljen okusa oschuscheniy- rijetko - hypoesthesia, letargija, bessonnitsa- vrlo rijetko - anksioznost, agresija, nesvjestica, napadaji, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak osjeta njuha (anosmija ili) i okus senzacije, miastenija gravis, tjeskobu.

Iz vida organa: često - zamagljen vid.

Na dijelu organa sluha i labirinta poremećaja: često - gluhota- rijetko - Buka ushah- rijetki - vrtoglavica.

Iz HGK: rijetko - osjećaj serdtsebieniya- vrlo rijetko - smanjenje krvnog tlaka, povećanje intervala QT, jedan tip aritmije „piruetu”, ventrikularne tahikardije.

Na dijelu probavnog trakta: često - mučnina, nadutost, bol u trbuhu, diareya- često - probavne smetnje, rvota- rijetko - zatvor, gastrit- vrlo rijetko - za promjenu jezika boje, pankreatitis.

Jetre i bilijarnog trakta: rijetko - povećane aktivnosti jetrenih transaminaza, povećan bilirubin, gepatit- rijetko - povredu pecheni- funkcije vrlo rijetko - kolestatska žutica, zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima fatalna, uglavnom u prisutnosti teške jetrenih poremećaja ) - jetre nekroza, fulminantnog hepatitisa.

Na dijelu mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: često - bol u zglobovima.

Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - rastućim koncentracijama ureje i kreatinina u plazmi krovi- vrlo rijetko - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Ostalo: često - slabost- rijetko - bol u prsima, periferni edem, astenija, slabost, promjene u koncentraciji kalija.

interakcija

Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjena u krvnoj plazmi Cmax za 30%, tako da je azitromicin treba uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova ili hrane.

koncentracija azitromicina ne utječe na karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, triazolam, teofilin, sulfametoksazol / trimetoprim, cetirizin sildenafil, atorvastatin, rifabutin i metilprednisolona plazme tijekom primjene.

Ako je potrebno, istovremena primjena ciklosporina preporuča se kontrolira koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu upotrebu digoksina i azitromicina nužno za praćenje koncentracije digoksina u plazmi, zato mnogi makrolidi povećati apsorpciju digoksina u crijevima.

Ako je potrebno, istovremena primjena neizravnih antikoagulansima (varfarin i drugi kumarina antikoagulansi tip) preporuča se pažljivo kontrolu MF.

Nađeno je da se simultano korištenje terfenadin i reda makrolidnog antibiotika uzrokuje aritmije i produljenje intervala QT. Na temelju toga, ne možemo isključiti gore navedene komplikacije tijekom uzimanja azitromicina i terfenadin.

U programu s nelfinavir može povećati učestalost nuspojava od strane azitromicina.

Mora uzeti u obzir mogućnost inhibicije CYP3A4 izoenzima azitromicina, dok korištenje ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprida, pimozid, kinidin, astemizol i drugih lijekova koji se metaboliziraju uključuju ovu izozima.

Dok korištenja zidovudin, azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudin u krvnoj plazmi ili njegov izlučivanje putem bubrega i njegov metabolit glukuronid. Međutim, povećanjem koncentracije aktivnog metabolita - fosforilirane AZT - u mononuklearnim stanicama periferne krvne žile. Klinički značaj te činjenice nije jasno.

Uz istovremeno korištenje makrolida s ergotamin i dihidroergotamin može manifestirati svoj toksični učinak.

Doziranje i uprava

Sumamed®

kapsule

Unutra, 1 puta dnevno kroz najmanje 1 sat prije ili 2 sata poslije jela. Lijek u obliku davanja propisana za odrasle (uključujući starije osobe) i stariji od 12 godina koji teže više od 45 kg.

Infekcije od gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organe, kožu i mekih tkiva: 500 mg po 1 puta dnevno po dozu 3 dana slijeda - 1,5 g (2 kapsule).

Ako erythema migrans: uzeti 1 put dnevno tijekom 5 dana. Na dan 1 - 1 g (4 kapsule.), A zatim od 2. do 5. dana - 500 mg (2 kapsule.) - doze naravno - 3 g

Za infekcije urogenitalnog trakta, uzrokuje Chlamidy-om (trachomatis uretritis, cervicitis): jednostavnu uretritis / cervicitis - 1 g (4 jednom kapsule.).

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega: za bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (Ci kreatinina >40 mL / min) i prilagodbu doze je potrebno.

Tablete, filmom obložene

Unutra, a ne tekuće, najmanje 1 sat prije ili 2 sata poslije obroka, 1 puta dnevno.

Odrasli i djeca starija od 12 godina teže više od 45 kg

U infekcije gornjih i donjih dišnih puteva, ORL organe, kožu i meko tkivo: 1 kartica. (500 mg), 1 puta dnevno za doza 3 dana slijeda - 1.5 g

Ako akne vulgaris srednje jačine: 1 karticu. (500 mg), 1 puta dnevno tijekom 3 dana, a zatim 1 kartica. (500 mg), 1 puta tjedno tijekom 9 ned- doze naravno - 6, prvi tableta koje treba uzeti tjedno nakon 7 dana nakon prve tablete dnevno (dan 8 od početka tretmana), sljedeći 8 tjedne tableta - s intervalom 7 dana.

Kada bolesti Lyme (borelioze) inicijalni stadij - erythema migrans (erythema migrans): 1 jednom dnevno tijekom 5 dana. Na Dan 1 - 1 g (2 tablete na 500 mg.), A zatim od 2. do 5. dana - 1 kartice. (500 mg) - naravno doza - 3 g).

Za infekcije urogenitalnog trakta, uzrokuje Chlamidy-om (trachomatis uretritis, cervicitis): jednostavnu uretritis / cervicitis - 1 g (2 tablete jednom na 500 mg.).

Djeca u dobi od 3 do 12 godina, težine manje od 45 kg

Infekcije gornjih i donjih dišnih puteva, ORL organa, kože i mekog tkiva: lijeka primjenjuje na 10 mg / kg 1 puta dnevno tijekom 3 dana doza slijedova - 30 mg / kg. preporuča se koristiti tablicu za praktičnost doziranja.

Izračun Sumamed® Formulacija Doza za djecu težine 45 kg manje od
Tjelesna težina, kg doze tableta od 125 mg azitromicina
18-30 Tablica 2. (250 mg azitromicina)
31-44 u Tablici 3. (375 mg azitromicina)
Nanesite najmanje 45 doza preporučenih za odrasle

U djece do 3 godine preporuča se koristiti Sumamed® pripremu, prah za suspenzije za oralnu primjenu, 100 mg / 5 ml.

Upala grla, kada / angina uzrokovane bakterijama Streptococcus pyogenes, Sumamed® lijek koristi u dozi od 20 mg / kg / dan tijekom 3 dana doza slijeda 60 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Kada bolesti Lyme (početna faza borrelioza) - eritem migracijski (erythema migrans): 20 mg / kg 1 puta dnevno tijekom 1 dana, a zatim po stopi od 10 mg / kg jednom dnevno od 2. do 5. dan. Za pogodnost kod djece naravno dozi 60 mg / kg lijeka preporuča Sumamed®, prah za suspenzije za oralnu primjenu, 100 mg / 5 ml.

Ako funkcija bubrega u pacijenata s umjerenim oštećenjem bubrega (Ci kreatinina >40 mL / min) i prilagodbu doze je potrebno.

Ako abnormalno funkcija jetre: potrebno je s umjerenom podešavanje doze oštećenje jetre.

Prašak za oralnu suspenziju za

Unutra 1 puta dnevno, jedan sat prije ili 2 sata nakon jela. Nakon uzimanja Sumamed® dijete droga mora uvijek biti zatraženo da pije nekoliko gutljaja vode, tako da je mogao progutati ovjesa stanja.

Prije svakog davanja sadržaja bočice lijeka pažljivo potresen do homogene suspenzije. Ako je potrebna količina suspenzije nije odabrana iz bočice 20 minuta nakon trese, suspenzija se mora ponovno potresen za odabir željene glasnoće i na dijete.

Odgovarajuća doza se mjeri pomoću štrcaljke odbaciti vrijednost dijeljenja 1 ml i nominalni kapacitet suspenziju od 5 ml (200 mg azitromicina), ili kao kalibrirana posudica s nominalnog kapaciteta 2,5 ml suspenzije (100 mg azitromicina) ili 5 ml (200 mg azitromicina), smješteno u kutiju, zajedno s bocom.

Nakon upotrebe, štrcaljka (nakon rastavljanju) i mjerni žlica isperu pod tekućom vodom, osušen i pohranjen na suhom mjestu do sljedećeg prijema Sumamed® pripreme.

Infekcije gornjih i donjih dišnih puteva, ORL organa, kože i mekog tkiva: lijeka primjenjuje na 10 mg / kg 1 puta dnevno tijekom 3 dana doza slijedova - 30 mg / kg. Za točne doziranje Sumamed® pripremi u skladu s djetetovom težinom trebali koristiti tablicu u nastavku.
Tjelesna težina, volumen suspenzije po kg 1 Prijem
5 2,5 ml (50 mg azitromicina)
3. lipnja ml (60 mg azitromicina)
7 3,5 ml (70 mg azitromicina)
8. travnja ml (80 mg azitromicina)
9 4,5 ml (90 mg azitromicina)
Može 10 ml (100 mg azitromicina)

Upala grla, kada / angina uzrokovane bakterijama Streptococcus pyogenes, Sumamed® lijek koristi u dozi od 20 mg / kg / dan tijekom 3 dana doza slijeda 60 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Kada bolesti Lyme (borelioze inicijalni stadij) - erythema migrans (erythema migrans): za 1 dan u dozi od 20 mg / kg / dan, a zatim od 2. do 5. dana u dozi od 10 mg / kg / sut- tečaj doza od 60 mg / kg.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega: s oslabljenom funkcijom bubrega (Cl kreatinina >40 mL / min) i prilagodbu doze je potrebno.

Pacijenata s oštećenom funkcijom jetre: kada je potrebna umjerena jetrenog oštećenja. Podešavanje doze

Priprava i skladištenje suspenzije

Na sadržaj bočice namijenjenog za pripremu 20 ml suspenzije (nazivnog volumena) pomoću šprice za točenje 12 ml vode. Agitira do homogene suspenzije. Volumen suspenzije dobiveno je oko 25 ml, koja prelazi nominalni volumen od otprilike 5 ml. To je pod uvjetom da kompenziraju neizbježne gubitke tijekom točenja pripremu gnojnica. Dobivena suspenzija se može čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 5 dana.

Liofilizat za pripravu infuzijske otopine

B / kapanje, 3 sata - u koncentraciji od 1 mg / ml, 1 sat - u koncentraciji od 2 mg / ml. Izbjegavajte uvođenje viših koncentracija zbog rizika reakcija na mjestu injektiranja.

Sumamed® ne može ući u / jet ili / m.

Zajednici stečene upale pluća: 500 mg 1 puta dnevno kroz najmanje 2 dana. U slučaju potrebe za liječnika odluka naravno može produžiti, ali ne smije biti veća od 5 dana. Nakon zatvaranja na / u preporučenoj zadatka azitromicina u dnevnoj dozi od 500 mg do završetka ukupno 7-10 dana liječenja.

Zarazne i upalne bolesti zdjelice organa: 500 mg 1 puta dnevno tijekom 2 dana. Tijekom liječenja - ne više od 5 dana. Nakon zatvaranja na / u zadatku preporučuje azitromicin oralnoj dozi od 250 mg do završetka 7 dana ukupnom liječenju.

prijelaz iz vremena / u pripravi Sumamed® primila određuje liječnik prema unutra, prema podacima kliničkih ispitivanja.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega: a podešavanje doze potrebno.

Otopina za infuziju

Za infuziju Otopina je pripravljen u dva koraka.

Korak 1 - Priprema pripravljene otopine. U kivetu koja sadrži 500 mg lijeka, doda se 4,8 ml sterilne vode za injekcije i pažljivo mućka do potpunog otapanja praha. U 1 ml otopine sadrži 100 mg azitromicina. Pripremljena otopina se odmah treba koristiti za daljnji uzgoj. Pripremljena otopina se provjerava vidljivih neotopljenih čestica u otopini inače ne bi trebali biti korišteni.

2. korak - razrjeđivanje rekonstituirane otopine (100 mg / ml). Ona provodi neposredno prije davanja prema sljedećoj tablici.
Koncentracija azitromicina u infuzijske otopine, mg / ml Količina za razrjeđivanje, ml
1500
2250

Smanjena otopina je dodana u bočicu s otapalom (0,9% otopina natrijevog klorida, 5% -tna otopina dekstroze, Ringerova otopina) kako bi se dobila konačna koncentracija od 12 mg / ml u azitromicina infuzijske otopine.

Pomiješana otopina se provjerava odsutnost vidljivih neotopljenih čestica u otopini inače ne bi trebali koristiti.

Pripremljene otopine razrijedi se mora odmah koristiti.

Sumamed® forte

Prašak za oralnu suspenziju za

Unutra 1 puta dnevno, jedan sat prije ili 2 sata nakon jela. Nakon uzimanja droge Sumamed® Forte dijete uvijek mora biti zatraženo da pije nekoliko gutljaja vode, tako da je mogao progutati ovjesa stanja.

Prije svakog davanja sadržaja bočice lijeka pažljivo potresen do homogene suspenzije. Ako je potrebna količina suspenzije nije odabrana iz bočice 20 minuta nakon trese, suspenzija se mora ponovno potresen za odabir željene glasnoće i na dijete.

Odgovarajuća doza se mjeri pomoću štrcaljke odbaciti vrijednost dijeljenja 1 ml i nominalni kapacitet suspenziju od 5 ml (200 mg azitromicina), ili kao kalibrirana posudica s nominalnog kapaciteta 2,5 ml suspenzije (100 mg azitromicina) ili 5 ml (200 mg azitromicina), smješteno u kutiju, zajedno s bocom.

Nakon upotrebe, štrcaljka (nakon rastavljanju) i mjerni žlica isperu pod tekućom vodom, osušen i pohranjen na suhom mjestu do sljedećeg doziranje Sumamed® forte.

U infekcijama i upalnim bolestima gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekog tkiva: lijeka primjenjuje na 10 mg / kg 1 puta dnevno tijekom 3 dana doza slijedova - 30 mg / kg. Zbog točnog doziranja lijeka Sumamed® utvrde u skladu s djetetovom težinom trebali koristiti tablicu u nastavku.
Tjelesna težina, volumen suspenzije po kg 1 Prijem
10-14 2.5 ml suspenzije (100 mg azitromicina)
15-24 5 ml suspenzije (200 mg azitromicina)
25-34 7,5 ml suspenzije (300 mg azitromicina)
35-44 10 ml suspenzije (400 mg azitromicina)
najmanje 45 ml suspenziju 12,5 (500 mg azitromicina)
(Odgovara dozi za odrasle pacijente)

Upala grla, kada / angina uzrokovane bakterijama Streptococcus pyogenes, lijek Sumamed® forte koriste u dozi od 20 mg / kg / dan tijekom 3 dana doza slijeda 60 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

Djeca težine do 10 kg treba uzeti lijek Sumamed®, prah za suspenzije za oralnu primjenu, 100 mg / 5 ml.

Kada bolesti Lyme (borelioze inicijalni stadij) - erythema migrans (erythema migrans): za 1 dan u dozi od 20 mg / kg / dan, a zatim od 2. do 5. dana u dozi od 10 mg / kg / sut- tečaj doza od 60 mg / kg.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega: s oslabljenom funkcijom bubrega (Cl kreatinina >40 mL / min) i prilagodbu doze je potrebno.

Pacijenata s oštećenom funkcijom jetre: kada je potrebna umjerena jetrenog oštećenja. Podešavanje doze

Priprava i skladištenje suspenzije

Na sadržaj bočice namijenjenog za pripremu 15 ml suspenzije (nazivnog volumena) pomoću šprice za raspršivanje vode doda se 9,5 ml. Agitira do homogene suspenzije. Volumen suspenzije dobiveno oko 20 ml, koja prelazi nominalni volumen od otprilike 5 ml. To je pod uvjetom da kompenziraju neizbježne gubitke tijekom točenja pripremu gnojnica. Dobivena suspenzija se može čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 5 dana.

Na sadržaj bočice namijenjenog za pripremu 30 ml suspenzije (nazivnog volumena) pomoću štrcaljke za istakanje dodano 16.5 ml vode. Agitira do homogene suspenzije. Volumen suspenzije dobiveno je oko 35 ml, koja prelazi nominalni volumen od otprilike 5 ml. To je pod uvjetom da kompenziraju neizbježne gubitke tijekom točenja pripremu gnojnica. Dobivena suspenzija se može čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 10 dana.

Na sadržaj bočice namijenjenog za pripremu Suspenzija 37,5 ml (nazivni volumen) putem štrcaljke za točenje 20 ml vode. Agitira do homogene suspenzije. Volumen suspenzije dobiveno je oko 42.5 ml, koji prelazi nominalni volumen od otprilike 5 ml. To je pod uvjetom da kompenziraju neizbježne gubitke tijekom točenja pripremu gnojnica. Dobivena suspenzija se može čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C ne više od 10 dana.

predozirati

Simptomi: Mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, poremećaj funkcije jetre.

Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija (prijem aktivni ugljen), Praćenje vitalnih funkcija.

Mjere opreza

Kada propustite jednu dozu lijeka Sumamed® - propuštenu dozu treba uzeti što prije, a sljedeći - s prekidima u 24 sati.

Sumamed® lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teške jetrene insuficijencije. U prisustvu simptoma bolesti jetre, kao što je naglo povećanje umora, žutice, tamnog urina, tendencije krvarenju, jetrene encefalopatije, terapija lijekovima treba prekinuti Sumamed® i provesti istraživanje funkcionalnog stanja jetre.

Umjerenom oštećenjem bubrega (Ci kreatinina >40 mL / min) Sumamed® lijekovima treba provoditi s pažnjom, pod kontrolom bubrežne funkcije. U krajnji stadij zatajenja bubrega (Ci kreatinina

Ne smije se zaboraviti da je za prevenciju faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes, kao i za prevenciju akutne reumatske groznice obično lijek izbora je penicilin.

Kao i kod drugih antibakterijskih lijekova u liječenju lijekom Sumamed® redovito pregledati pacijente na prisutnost mikroorganizama i vatrostalnih simptoma superinfekcija, uključujući gljivične.

Sumamed® Lijek se ne smije koristiti dulje naravno nego što je navedeno u uputama kao Farmakokinetska svojstva azitromicina može preporučiti kratak i jednostavan režim doziranja.

Nema podataka o mogućoj interakciji azitromicina i derivata ergotamina i dihidrocrgotamin, ali s obzirom na razvoj ergotizam, a korištenje makrolida derivata s ergotamin i dihidroergotamin, ova kombinacija je kontraindicirana.

Kronična primjena lijeka može razviti Sumamed® pseudomembranski kolitis uzrokovan Clostridium difficile, oba u obliku blage dijareje do teškog kolitisa. S razvojem proljeva u bolesnika koji su primali azitromicin, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije treba isključiti bakterijskih pseudomembranski kolitis.

Sindrom sporo repolarizacije ventrikula - istezanje sindrom interval QT - povećani rizik od aritmija (uključujući tip aritmija „pirouette”) na pozadini makrolida i Sumamed® pripreme. Oprez u primjeni azitromicina treba promatrati u bolesnika s QT intervala elongacija prima terapiju antiaritmike klasa IA, III, cisaprid, sa ili hipokalemije hypomagnesemia, klinički značajne bradikardija, fibrilacije ili teškog zatajenja srca.

Primjena Sumamed® lijek može potaknuti razvoj mijastenički sindrom ili pogoršati mijastenije gravis.

Pri primjeni formulacije Sumamed® Sumamed® forte, a prah za suspenzije za oralnu primjenu kod pacijenata s dijabetesom, kao i niske kalorijske dijeta treba uzeti u obzir da pripravak sadrži suspenziju saharoze (0.32 Xu / 5 ml).

nije utvrđena djelotvornost i sigurnost u djece mlađe od 18 godina Sumamed® obliku doze lijeka namijenjenog za otopinu za infuziju.

Pacijenti koji su na dijetu s ograničenom potrošnje natrija u liječenju lijeka Sumamed® na umu da u jednoj bočici sadrži 198.3 mg natrija (natrij hidroksida - adjuvant).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovati u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku koncentraciju i reakcije brzine psihomotorna. S razvojem štetnih učinaka na živčani sustav i organa vida treba biti pažljiv prilikom obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju i reakcije brzine psihomotorna.

Oblik otpuštanje

Sumamed®

250 mg kapsule. 6 kape. u blister PVC / PVDC / aluminij folgi- 1 blister u kartonskoj kutiji.

Tablete, prevučene, 125 mg. Tablica 6. u blister PVC / aluminij folgi- 1 blister u kartonskoj kutiji.

Tablete, prevučene, 500 mg. Tablica 3. u blister PVC / aluminij folgi- 1 blister u kartonskoj kutiji.

prašak za suspenziju za oralnu primjenu, 100 mg / 5 ml. Prema 20.925 g praška u neprozirne bijele bočice HDPE s 50 ml polipropilenske otporan poklopcem. 1 f. zajedno s žlicom mjerenje dvosmjerne i / ili štrcaljke za doziranje se u kartonskoj kutiji.

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju, 500 mg. 500 mg aktivne tvari u obliku bezbojne staklene boce, zapečaćena sa čepom bromobutil ili klorbutil uvijen aluminijskom kapicom. 5 f. u kartonskoj paketu.

Sumamed® forte

prašak za suspenziju za oralnu primjenu, 200 mg / 5 ml. Od 16.74 g (15 ml), 29,295 g (30 ml) i 35.573 g (37.5 ml) u neprozirne bijele Bočica volumena praška HDPE od 50 ml (za suspenziju 15 ml) i 100 ml (za 30 i 37.5 ml suspenzije) sa polipropilen otporan poklopca. 1 f. uz izmjera dvostranom žlice i šprice za raspršivanje u kartonskoj kutiji.

proizvođač

Sumamed®

Kapsule, tablete, presvučene filmom i prašak za oralnu suspenziju za

Pliva Hrvatska doo

Barun Filipović Prilaz 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska.

Adresa za prijem zahtjeva: 119049, Moskva, Ul. Shabolovka, 10, Bldg. 1.

Tel. (495) 644-22-34- Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Liofilizat za pripravu infuzijske otopine

Vlasnik potvrde o registraciji: Pliva Hrvatska doo, Republika Hrvatska.

Produkcija: Pliva Hrvatska doo, Prilaz Baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvatska ili Heltker Cadila doo, Sarkhey-Bavli National Highway broj 8a, selo Morayya Tal-Sananda, Županija Ahmedabad 382210, Indija ..

Adresa za prijem zahtjeva: 119049, Moskva, Ul. Shabolovka, 10, Bldg. 1.

Tel. (495) 644-22-34- Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Sumamed® forte

Prašak za oralnu suspenziju za

Pliva Hrvatska doo

Barun Filipović Prilaz 25, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska.

Adresa za prijem zahtjeva: 119049, Moskva, Ul. Shabolovka, 10, Bldg. 1.

Tel. (495) 644-22-34- Fax: (495) 644-22-35 / 36.

Uvjeti isporuke ljekarni

Recept.

Uvjeti skladištenja Sumamed® droga

Pri temperaturama iznad 25 ° C

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Sumamed® - 2 godine.