Imunoriks - upute za uporabu

Imunorix

Pripravak, strukture i pakiranja
Oralna otopina crvenkasto-ljubičaste boje, prozirna, s mirisom divljih bobica.
1 bočica.
pidotimod 400 mg
Pomoćne tvari: natrijev klorid 5,6 mg - Natrij saharinat - 5 mg, dinatrijev edetat - 3,5 mg, trometamol - q.s. do pH 6,5, metil-parahidroksibenzoat - 10,3 mg Natrijev propil parahidroksibenzoat - 1,6 mg Sorbitol 70% - 2500 mg, aroma voća (s šumskog voća miris) - 21 mg, bojilo Anthocyanin - 5,6 mg boje Bulka (Ponceau 4R) - 0,5 mg , pročišćena voda - do 7 ml.
7 ml - dozne bočice za jednu od stakla (10) - omot kartona.

svjedočenje

Imunostimulirajuća terapija poremećaja stanične imunosti:

• infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta;
• s infekcije mokraćnog sustava.

Koristi za prevenciju recidiva te smanjenjem trajanja i ozbiljnosti epizoda i kao adjuvans za antibiotske akutnih infekcija.

režim doziranja

Lijek se uzima oralno. Budući da hrana utječe na lijek apsorpcije Imunoriks, treba uzeti bez obroka.

Odrasle osobe u akutnoj fazi bolesti dodjeljuje 800 mg (2 bočice), 2 puta / dan tijekom 2 sata prije ili nakon obroka 2 sata za 2 nedel- kao terapija održavanja - 800 mg (2 bočice) 1 puta / dan u roku od 60 dana.
Za prevenciju treba uzeti 800 mg (2 bočice) 1 puta / dan, i 2 sata prije ili nakon obroka 2 sata za 60 dana.

Djeca starija od 3 godine u akutnoj fazi bolesti dodjeljuje 400 mg (1 bočica) 2 puta / dan tijekom 2 sata prije ili nakon obroka 2 sata 2 nedel- kao održavanje terapije - 400 mg (1, 1 bočica) / dan tijekom 60 dana.

Za profilaksu daje 400 mg (1 boca) 1 puta / dan, i 2 sata prije ili nakon obroka 2 sata za 60 dana.

nuspojava

Nekoliko nuspojave su iskazane u izvješćima o kliničkim ispitivanjima (bol u želucu, osjećaj žarenja u želucu) su usporedivi s nuspojavama u placebo u dvostruko slijepom kliničkom issledovaniyah- očito, ti fenomeni su povezani s istodobnim antibiotskom terapijom.

Tijekom post-registracijske aplikacije izvijestio sljedeće neželjene učinke, koji određuje frekvenciju na sljedeći način: vrlo često (1/10), često (1/100, ali <1/10), нечасто ( 1/1000, но <1/100), редко ( 1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

1 milijun pacijenata liječenih pidotimod registriran jedan slučaj uveitis i jedan slučaj Henoch-Schonlein sindroma.

Iz probavnog sustava: vrlo rijetko - mučnina, proljev, bolovi u trbuhu.
Alergijske reakcije: vrlo rijetko - alergijski dermatitis, uključujući urtikarije, osip na koži, oticanje usana, svrab.

kontraindikacije

• Djeca do 3 godine starosti;
• intolerancija fruktoze;
• Preosjetljivost na pidotimodu ili na bilo koji drugi sastojak lijeka.

Mjere opreza treba koristiti na pacijentima s hiper IgM sindrom E, alergijske reakcije ili povijest atopijskog dermatitisa.

Primjena trudnoće i dojenja

Prethodne prijave pidotimoda trudnoće nema ili je ograničen (manje od 300 ishoda trudnoće). nije otkrila izravno ili neizravno u eksperimentalnim studijama na životinjama štetni učinci na reproduktivne funkcije.

Treba izbjegavati u pripremi Imunoriks Ja tromjesečja trudnoće.
Nema podataka o dodjeli pidotimoda ili njegovih metabolita u majčino mlijeko. Trebala prestati dojiti za vrijeme liječenja lijekom kako bi se izbjegla izloženost aktivnom tvari na dijete.

Upotreba ljudskoj jetri

Studije u zatajenja jetre se ne provodi, jer je formulacija gotovo u potpunosti izlučuje mokraćom nepromijenjen.

Upotrijebiti bubrežne funkcije

T1 / 2 je povećana na zatajenja bubrega. Međutim, kod zatajenja bubrega, teške (sadržaj kreatinin u krvnoj plazmi od 5 mg / dL) T1 / 2 pidotimoda ne prelazi 8-9 sati. Od bolesnici uzimati lijek svakih 12 sati ili 24 sata, rizik od nakupljanja kod zatajenja bubrega odsutan.

Primjena u djece

Nemojte koristiti ovaj lijek u djece mlađe od 3 godine.

Primjena u starijih bolesnika

Farmakokinetičke studije koje uključuju bolesnici pokazali da nema razlike od farmakokinetiku u mlađih bolesnika.

Mjere opreza

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizme upravljanja
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizme upravljanja.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja i uporabe lijeka za druge namjene su prijavili.
Liječenje: Podaci o liječenju predoziranja od Imunoriks droga ne, u slučaju predoziranja bolesnika treba odmah se obratite liječniku. Preporučujemo da simptomatsko i suportivno liječenje. Pažljivo praćenje treba nastaviti sve dok se pacijent oporavi.

interakcije lijekova

Pidotimod ne veže za proteine ​​plazme i ne metabolizira stoga farmakokinetičke interakcije očekuje.

Pripravak se može utjecati na učinkovitost lijekova stimulacije ili supresije limfocita ili djelovanje na aktivnost aktivnost imunološkog sustava.

U pokusima na životinjama kombinirane pidotimoda s drugim široko korištenih lijekova (na primjer, hipoglikemike (tolbutamid), antiepileptičkim lijekovima (fenobarbitala), antihipertenzivi (kaptopril, nifedipin, atenolol), diuretici (klorotiazid), antikoagulansi (varfarin), NSAID (indometacin), analgetike (acetilsalicilnu kiselinu) ili antipiretik (paracetamol)) je pokazala da nema neželjene interakcije.

Uvjeti isporuke ljekarni

recept droge.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Trajnost - 3 godine.