Ibuklin - upute za uporabu

Ibuclin

struktura

Tablete, filmom obložene Tablica 1.
aktivna tvar:

Ibuprofen 400 mg
325 mg paracetamol
Pomoćne tvari: MCC - 120 mg kukuruzni škrob-- 76 mg glicerol-- 3 mg natrij karboksimetil-(tip A) - 7-mg koloidni silicijev dioksid - 5 mg talk-- Magnezijev stearat 8 mg 6 mg--

Film ljuska: Hipromeloza 6 cps - 11,32 mg-boja "zalaska sunca" Yellow (E110), aluminijev jezero - 1,78 mg-makrogal 6000 - 2,2 mg talk-- 4,06 mg titanov-0 - polisorbat 16 mg-80 - 0,16 mg-sorbinska kiselina - 0.16 mg Dimetikon-- 0,16 mg

Oblici lijekova

Tablete: kapsulovidnoy oblik, obložene filmom narančaste boje, s oznakom na jednom storone- pusti zasebnih tableta Efekt mramora bojanje.

farmakološki učinci

Farmakološko djelovanje - analgetik, antipiretik, protuupalno.

farmakodinamiku

Kombinacija djelovanje lijeka je zbog svojih sastavnih dijelova.

Ibuprofen - NSAID ima analgetsko, protuupalno, antipiretičkog učinka. Inhibiciju COX-1 i COX-2, daje metabolizma arahidonske kiseline, smanjuje količinu PG (medijatori upale i boli, hipertermičkog reakcija) i u upali i u zdravo tkivo, inhibira eksudativna i proliferacijske faze upale.

Paracetamol - nije selektivno blokira COX, uglavnom u središnjem živčanom sustavu, ima mali učinak na metabolizam vode soli i gastrointestinalne sluznice. Ona ima analgetsko i antipiretik učinak. U upaljenih tkiva peroksidazu neutralizirati paracetamol djeluje na COX-1 i COX-2, što objašnjava nisku protuupalno djelovanje.

Učinkovitost kombinacije je veći od pojedinačnih komponenti. Artralgija, smanjuje u mirovanju i tijekom gibanja, smanjiti jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.

farmakokinetika

ibuprofen

Apsorpcija - visoka, brzo i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Tmax nakon oralne primjene - oko 1-2 sati veza proteine ​​plazme. - 90%. T1 / 2 -. Oko 2 sata polako prodire u zglobne pukotine, akumulira u sinovijalnoj tekućini, stvarajući u njemu višu koncentraciju nego u krvnoj plazmi.

Nakon apsorpcije oko 60% R-farmakološki inaktivni oblik polako se transformira u aktivni S-oblika. Metabolizira. Više od 90% bubrega (nepromijenjenog ne više od 1%), te u manjoj mjeri u žuč, u obliku metabolita i njihovih konjugata.

paracetamol

Apsorpcija - visoka, komunikacija s proteinima plazme - manje od 10%, a povećava u malo predoziranja. Sulfata i glukuronida metaboliti ne vežu za proteine ​​plazme čak u relativno visokim koncentracijama. Vrijednost Cmax - 5-20 ug / ml, Tmax -, 0,5-2 sata dovoljno je ravnomjerno raspoređen u tjelesnim tekućinama. Ona prodire kroz BBB.

Oko 90-95% od paracetamola se metabolizira u jetri u neaktivni konjugati glukuronsku kiselinu (60%), taurin (35%) i cistein (3%) i male količine hidroksiliranih i deacetilirane metabolita.

Mali dio lijeka hidroksilirani mikrosomalni enzimi da formiraju visoko aktivan N-acetil-n-benzoquinoneimine koji se veže na glutation sulfhidrilnim skupinama. Kada glutation osiromašeni u jetri (predoziranja) hepatocita enzimski sustav može biti blokiran, što je dovelo do razvoja nekroze.

T1 / 2 -. 2-3 sata u cirozi T1 / 2 neznatno povećava. U starijih bolesnika, lijek smanjuje klirens i povećava T1 / 2. Izlučuju putem bubrega, ponajprije u obliku glukuronid i sulfatnih konjugata (manje od 5% - nepromijenjeno).

Dojke mlijeko prodire manje od 1% od doze paracetamola. Djeca imaju sposobnost da se formira konjugata s glukuronska je niža nego u odraslih.

Indikacije Ibuklin® lijeka

• febrilne bolesti (uključujući influencu i prehlade);
• mialgija;
• neuralgiju;
• bol u leđima;
• bol u zglobovima, bol kod upalnih i degenerativnih oboljenja mišićno-koštanog sustava,
• bol modrica, uganuća, dislokacija, frakture;
• post-traumatski i postoperativnu bol;
• zubobolja;
• algomenorrhea (bolna menstruacija).

Je lijek namijenjen za simptomatsku terapiju smanjenje bolova i upala u vrijeme upotrebne na napredovanje bolesti ne utječu.

kontraindikacije

• preosjetljivost na lijek (NSAID uključujući druge);
• želučanog čira i čira dvanaesnika u akutnoj fazi;
• gastrointestinalnog krvarenja;
• teška zatajenje bubrega (Ci kreatinina manji od 30 ml / min);
• potpuni ili nepotpuni kombinacije astma, povratan nosnih polipa i paranazalnih sinusa i nepodnošljivosti acetilsalicilna kiselina ili drugih NSAID-a (uključujući povijesti);
• lezije vidnog živca;
• Nasljedni nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti krvi sustav;
• od aortokoronarnog zaobići kirurgija;
• progresivan bolest bubrega;
• teškim oštećenjem jetre ili bolest jetre aktivnog;
• potvrđeno HIPERKALIJEMIJA;
• Aktivni gastrointestinalnog krvarenja;
• upalna bolest crijeva;
• trudnoća (III tromjesečje);
• Djeca do 12 godina.

Mjere: ishemijska bolest srca kronično srčano nedostatochnost- cerebrovaskularne zabolevaniya- dislipidemija / giperlipidemiya- dijabetes mellitus- periferna bolest arteriy- pušenje Cl kreatinina manji od 60 ml / min ulceroznog lezije u gastrointestinalnom traktu anamneze- prisutnosti Helicobacter pylori- infekcije starije dobi dugog korištenja NPVS- alkogolizm- teškog somatskih zabolevaniya- istodobne primjene oralnih kortikosteroida (uključujući prednizon) antikoagulansi (varfarin uključujući), sredstva protiv trombocita (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), SSRI (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) - gepatit- virusne jetrene i / ili zatajenje bubrega sekundarni i blaga vrsta tyazhesti- kvalitativna hyperbilirubinemia (Gilbert sindrom, Dubin-Johnson i Rotor) - cirozu s portal gipertenziey- nefrotski sindrom.

Primjena trudnoće i dojenja

I i tromjesečja II Uporaba je moguća samo na recept u slučajevima kada očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Uporaba lijeka u tromjesečju trudnoće III kontraindicirana.

Ako je potrebno, koristite laktacija (Dojenje) treba prekinuti laktacija.

U eksperimentalnim studijama uspostavili embriotoksicnog, teratogene i mutagene akcijske komponente Ibuklin® pripreme.

nuspojave

Na dijelu probavnog trakta: NSAID-gastritisa (mučnina, povraćanje, žgaravica, anoreksija, nemir, ili epigastričan bol, proljev, nadutost) - rijetko - erozivni i ulcerozni lezije, krvarenje, poremećaj funkcije jetre, hepatitis, pankreatitis, iritacija ili suhoća u ustima bol u ustima, ulceracije sluznice zubnog mesa, afte, konstipaciju.

Od živčani sustav i osjetilne organe: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, strah, nervoza, razdražljivost, uznemirenost, pospanost, depresija, konfuzija, gallyutsinatsii- rijetko - aseptički meningitis (obično u bolesnika s autoimunim bolestima), gubitak sluha, tinitus, vida, toksični oštećenja očnog živca, zamagljen vid ili dvostruka slika, skotomu, ambliopija.

Iz HGK: zatajenje srca, povišen krvni tlak, tahikardija.

Od strane krvi: anemija (uključujući aplastične i hemolitičke), trombocitopenija purpura trombocitopenijom, agranulocitoza, leukopenije.

Dišnog sustava: dispneja, bronhospazam.

Iz mokraćnog sustava: alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, nefrotski sindrom, edem, poliurija, cistitis.

Alergijske reakcije: osip, svrbež, urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcije, dispneju, alergijski rinitis, suhoća oka i iritacije, konjunktive edem i dobi, eozinofilija, groznica, anafilaktički šok, eritema multiforme (Stevens-Johnson sindrom), toksične epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Laboratorijske pokazatelji: smanjenje koncentracije glukoze u serumu, smanjenje hematokrita i hemoglobin, povećava vrijeme krvarenja, porast serumskog kreatinina, povećanje jetrenih transaminaza.

Ostalo: pojačano znojenje.

Uz dugotrajnu uporabu pri visokim dozama: ulceracijama gastrointestinalne sluznice, krvarenje (gastrointestinalni, gingive, maternice, hemoroida), poremećaja vida (poremećaja boja vida, skotomu, ambliopije).

interakcija

Uz prihvatu acetilsalicilna kiselina, ibuprofen smanjuje njegovu protuupalno djelovanje i antiagregacijskog (moguće povećanje incidencije akutne koronarne insuficijencije u pacijenata koji primaju sredstva antiagregatsionnogo kao niska doza aspirina, ibuprofena nakon početka prijem).

Kombinacija s etanolom, kortikosteroida, kortikotropin povećava rizik od erozivnog i ulcerativna lezija gastrointestinalnog trakta.

Ibuprofen povećava učinak heparina (izravne i neizravne) (derivati ​​kumarina indandiona) antikoagulansi, trombolitika (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), anti-trombocitnog agensa, kolhicin - povećava rizik od krvarenja komplikacije.

To pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Prigušuje učinke antihipertenziva i diuretika (inhibiranjem sinteze bubrežne PG).

To povećava koncentraciju digoksina u krvi u, lijekova litij i metotreksata.

Kofein povećava analgetski učinak ibuprofena.

Ciklosporin i droga povećati nefrotoksičnost zlata.

Cefamandole, cefoperazon, cefptetana, valproična kiselina, plicamicin povećanje incidencije hipoprotrombonemija.

Antacidi kolestiramina i smanjiti apsorpciju lijeka.

Mielotoksicskie PM promovirati prikaz gematotoksichnosti lijek.

Doziranje i uprava

Unutra, prije ili 2-3 sata nakon obroka s tekućinom, stisnut s dovoljnom količinom vode.

Odrasli. 1. Tablica. 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza - 3 tablete.

Djeca starija od 12 godina (tjelesne težine 40 kg). 1. Tablica. 2 puta dnevno.

Trajanje liječenja ne više od 3 dana, a ne kao antipiretik više od 5 dana kao analgetik. Nastavak liječenja moguć je samo nakon savjetovanja s liječnikom.

predozirati

Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (proljev, mučnina, povraćanje, anoreksija, epigastričan bol), povećanje PV, krvarenje nakon 12-48 sati, letargija, pospanost, depresija, glavobolja, zujanje u ušima, gubitka svijesti, abnormalni srčani ritam , sniženje krvnog tlaka, hepatotoksičnost i nefrotoksičnost simptome, napadaji mogu se razviti gepatonekroz.

Ako sumnjate predoziranja, odmah potražiti liječničku pomoć.

Liječenje: ispiranje želuca tijekom prve 4 ch alkalne vode, prisiljen diurez- zadatak aktivnim ugljenom davanje donatora SH-skupine i prekursorske sinteze glutation - metionin - nakon 8-9 sata nakon predoziranja i N-acetilcisteina unutar i / ili 12 h antacid Products- gemodializ- simptomatska terapija.

Potreba za dodatnim terapijskim aktivnosti (nadalje primjena metionina, / na primjenu N-acetil cistein) određuje se ovisno o koncentraciji u krvi paracetamola, i o vremenu proteklom nakon davanja.

Mjere opreza

istovremena primjena lijeka treba izbjegavati s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol i / ili NSAID. U primjeni lijeka tijekom 5-7 dana do odredišta liječnik bi trebao pratiti izvedbu periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre.

Uz istovremeno korištenje antikoagulansa neizravni pokazatelji zgrušavanja krvi moraju biti pod kontrolom.

Izbjegavajte uzimanje droga Ibuklin® s drugim NSAR.

Da bi se izbjegle moguće štetne učinke na jetru, dok uzimanje droge ne bi trebalo biti pijenje alkohola.

Pripravak se može iskriviti rezultate laboratorijskih ispitivanja za kvantitativno određivanje mokraćne kiseline u serumu glukoze, 17-ketosteroida (zahtijeva uklanjanje lijeka za 48 h prije testa).

Oblik otpuštanje

Tablete, prevučene, 400 mg + 325 mg. Tablica 10. PVC / aluminij blister. 1, 2 ili 20 u blister pakiranju kartona.

Uvjeti isporuke ljekarni

Bez recepta.

Uvjeti skladištenja lijeka Ibuklin®

Na suhom mjestu, zaštićene od svjetla, na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti lijeka Ibuklin®

5 godina.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.