Augmentin - učinkovit antibiotik za liječenje djece i odraslih

Pripravak, strukture i pakiranja

Tableta, premazani bijeli do prljavo bijeli, ovalni, s «Augmentin» depresivno natpis na jednoj storone- na pauzi - od žućkasto-bijele do gotovo bijele boje.

1 kartica.
amoksicilin (u obliku trihidrata) 250 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 125 mg
Pomoćne tvari: magnezijev stearat 6.5 mg - Natrijev karboksimetil škrob 13 - mg koloidni silicijev dioksid - 6.5 mg Mikrokristalna celuloza - 650 mg.
Pripravak film obloga: titanov dioksid - 9,63 mg hipromeloze (5SR) - 7,39 mg hipromeloze (15sR) - 2,46 mg makrogal 4000 - 1.46 g makrogal 6000 - 1.46 g dimetikon - 0.013 mg.

10 - mjehurići (1) s vrećicom silikagela - ambalaža od laminirane aluminijske folije (2) - omot kartona.

Tablete, obložene filmom bijeli do prljavo bijeli, ovalni, s „AC” i natpis reljefni oznake na jednoj strani.

1 kartica.
amoksicilin (u obliku trihidrata) 500 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 125 mg
Pomoćne tvari: magnezijev stearat 7,27 mg - Natrijev karboksimetil škrob 21 - mg koloidni silicijev dioksid - 10,5 mg Mikrokristalinična celuloza - do 1050 mg.
Pripravak iz filma za oblaganje titanov dioksid - 11,6 mg Hipromeloza (5 cps) - 8,91 mg Hipromeloza (15 ciklusa u sekundi) - 2,97 mg makrogal 4000 - 1,76 mg makrogal 6000 - 1,76 mg Dimetikon 500 (ulje silikon) - 0.013 mg.

7 - mjehurići (1) s vrećicom silikagela - ambalaža od laminirane aluminijske folije (2) - omot kartona.
10 - mjehurići (1) s vrećicom silikagela - ambalaža od laminirane aluminijske folije (2) - omot kartona.

Tablete, filmom obložene bijele do prljavo bijele, ovalne, sa slovima „A” i „C” na obje strane tableta i prijeloma linija na jednoj storone- razbiti - od žućkasto bijele do gotovo bijele boje.

1 kartica.
amoksicilin (u obliku trihidrata) 875 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 125 mg
Pomoćne tvari: magnezijev stearat 14.5 mg - Natrijev karboksimetil škrob 29 mg - koloidni silicijev dioksid - 10 mg Mikrokristalinična celuloza - 396.5 mg.
Pripravak iz filma za oblaganje titanov dioksid - 13.76 mg Hipromeloza (5 cps) - 10,56 mg Hipromeloza (15 ciklusa u sekundi) - 3,52 mg makrogal 4000 - 2,08 mg makrogal 6000 - 2,08 mg Dimetikon - 0.013 mg.

7 - mjehurići (1) s vrećicom silikagela - ambalaža od laminirane aluminijske folije (2) - omot kartona.

Prašak za oralnu suspenziju za bijelog ili skoro bijele boje, s karakterističnim zapahom- u razrjeđenju suspenziju bijelog ili skoro bijelog colors- talog stajanjem polako bijela ili gotovo bijela.

5 ml suspenzije pripremljene.
amoksicilin (u obliku trihidrata) 125 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 31.25 mg
Ostali sastojci: Ksantan guma - - 12,5 mg Aspartam 12,5 mg, jantarna kiselina - 0,84 mg koloidni silicijev dioksid, - 25 mg hipromeloze - 150 mg arome naranče 1 - 15 mg, okus naranče 2-11,25 mg, okus malina - 22,5 mg, okus "Light sirup" - 23.75 mg, silikagel - 125 mg.
11.5 g - staklene bočice (1), zajedno s izmjerenom poklopcem - omot kartona.

Prašak za oralnu suspenziju za bijelog ili skoro bijele boje, s karakterističnim zapahom- u razrjeđenju suspenziju bijelog ili skoro bijelog colors- talog stajanjem polako bijela ili gotovo bijela.

5 ml suspenzije pripremljene.
amoksicilin (u obliku trihidrata) 200 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 28,5 mg
Ostali sastojci: Ksantan guma - - 12,5 mg Aspartam 12,5 mg, jantarna kiselina - 0,84 mg koloidni silicijev dioksid, - 25 mg hipromeloze - 79,65 mg arome naranče 1 - 15 mg, okus naranče 2-11,25 mg, okus malina - 22,5 mg, okus "Light sirup" - 23.75 mg silicij dioksid - do 552 mg.

7,7 g - staklene bočice (1), zajedno s izmjerenom poklopcem - omot kartona.

Prašak za oralnu suspenziju za bijelog ili skoro bijele boje, s karakterističnim zapahom- u razrjeđenju suspenziju bijelog ili skoro bijelog colors- talog stajanjem polako bijela ili gotovo bijela.

5 ml suspenzije pripremljene.
amoksicilin (u obliku trihidrata) 400 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 57 mg
Ostali sastojci: Ksantan guma - - 12,5 mg Aspartam 12,5 mg, jantarna kiselina - 0,84 mg koloidni silicijev dioksid, - 25 mg hipromeloze - 79,65 mg arome naranče 1 - 15 mg, okus naranče 2-11,25 mg, okus malina - 22,5 mg, okus "Light sirup" - 23.75 mg silicij dioksid - 900 mg.

12.6 g - staklene bočice (1), zajedno s izmjerenom poklopcem - omot kartona.

Kliničko farmakološka skupina

Je antibiotik penicilin skupina inhibitora širokog spektra beta-laktamaza

registracija №№

prašak d / prigotov. Otkaz. d / uzimanjem 200 mg + 28,5 mg / 5 ml bočica. 1 cpl. uz mjerenje. Poklopac - P N015030 / 04, 13.10.08. Valjanost reg. sp. To nije ograničen. Ved.

prašak d / prigotov. Otkaz. d / uzimanjem 400 mg + 57 mg / 5 ml bočica. 1 cpl. uz mjerenje. Poklopac - P N015030 / 04, 13.10.08. Valjanost reg. sp. To nije ograničen. Ved.

tablete, obložene filmom, 500 mg + 125 mg 14 ili 20 - P N011997 / 01, 21.06.10. Valjanost reg. sp. To nije ograničen. Ved.

tablete, obložene filmom, 875 mg + 125 mg 14 - P N015030 / 02, 24.09.08. Valjanost reg. sp. To nije ograničen. Ved.

prašak d / prigotov. Otkaz. d / uzimanjem 125 mg + 31.25 mg / 5 ml bočica. 1 cpl. uz mjerenje. Poklopac - P N015030 / 01, 09.09.08. Valjanost reg. sp. To nije ograničen. Ved.

tablete, obložene filmom, 250 mg + 125 mg 20 - P N015030 / 05, 24.09.08. Valjanost reg. sp. To nije ograničen. Ved.

farmakološki učinci

Amoksicilin - semi-sintetski antibiotik širokog spektra koji djeluju protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. U isto vrijeme, amoksicilin laktamaza osjetljiv na kolaps, a time i spektar aktivnosti amoksicilina nije pokriven na mikroorganizama koji proizvode enzim.

Klavulanska kiselina - inhibitor beta-laktamaze, koji su strukturno srodni penicilina, ima sposobnost da se inaktivira širok spektar laktamaze nalaze u mikroorganizama otpornih na penicilin i cefalosporine.

Klavulanska kiselina ima dovoljnu učinkovitost protiv plazmida laktamaza, koje često uzrokuju bakterijsku otpornost, a manje učinkoviti protiv jednog tipa kromosomskih laktamaza koje nisu inhibirati klavulanske kiseline.

Prisutnost klavulanske kiseline u pripremi amoksicilin Augmentin® štiti od razgradnih enzima - laktamaze, koji omogućuje da se proširiti spektar djelovanja od amoksicilina.

U nastavku je kombinacija amoksicilina s aktivnošću klavulanske kiseline u vitro.

Bakterija uglavnom osjetljive na kombinaciju amoksicilina s klavulanske kiseline

Gram-pozitivni anaerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (Drugi beta-hemolitički streptokoki) 1,2, Staphylococcus aureus (meticilin osjetljivi) 1, Staphylococcus saprophyticus (meticilin osjetljiv), Staphylococcus spp. (Koagulaza osjetljiva na meticilin).

Gram negativnim anaerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp, Peptococcus niger, Peplostreptococcus Magnus, PeptostreptocOCCllS MICROS, Peptostreptococcus spp ..

Gram-negativne anaerobi: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp, Capnocytophaga spp, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp .....

Bakterije, koje su vjerojatno da će stečena otpornost na kombinaciju amoksicilina s klavulanske kiseline

Gram negativnim anaerobi: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp, Salmonella spp, Shigella spp ....

Grampozitivne anaerobi: Corynebacterium spp, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus grupe Viridans2 ..

Bakterije imaju prirodnu otpornost na kombinaciju amoksicilina s klavulanske kiseline

Gram-negativne anaerobi: Acinetobacter spp, Citrobacter freundii, Enterobacter spp, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica ......

Ostalo: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp ..

1 - za ove vrste mikroorganizama je dokazana u kliničkim ispitivanjima kliničke učinkovitosti kombinacije amoksicilina s klavulanske kiseline.

2 - sojevi ovih bakterija ne proizvode laktamaze. Osjetljivost za amoksicilin sam sugerira sličan osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanske kiseline.

farmakokinetika

usisavanje

I aktivna komponenta lijeka Augmentin®, amoksicilin i klavulansku kiselinu brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralnog davanja. Apsorpcija aktivnih spojeva u optimalnom slučaju, droga na početku obroka.

Tablete Augmentin® 250 mg / 125 mg (375 mg) Augmentin® 250 mg / 125 mg (375 mg) Augmentin® 500 mg / 125 mg (625 mg) Augmentin® 875 mg / 125 mg (1.000 mg),

Podaci pokazuju slijedeće farmakokinetičkih parametara amoksicilina i klavulanske kiseline dobivene u različitim ispitivanjima gdje zdravih dobrovoljaca uzeti na prazan želudac:

1. 1 tableta Pripravak Augmentin® 250 mg / 125 mg (375 mg);
2. 2 tablete pripravom Augmentin® 250 mg / 125 mg (375 mg);
3. 1 tableta Pripravak Augmentin® 500 mg / 125 mg (625 mg);
4. 500 mg amoksicilin;
5. 125 mg klavulanske kiseline;
6. 2 tablete pripravom Augmentin® 875 mg / 125 mg (1.000 mg),

Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u tablici.

U primjeni Augmentin amoksicilin plazma koncentracije slične onima nakon oralne primjene amoksicilina u ekvivalentnim dozama.

prašak za oralnu suspenziju Augmentin® 125 mg / 31,25 mg u 5 ml

Sljedeći podaci pokazuju farmakokinetičke parametre amoksicilina i klavulanske kiseline dobivene u različitim istraživanjima, kada zdravih dobrovoljaca u dobi od 2-12 godina poduzeti na prazan želudac u 3 doze od 40 mg / 10 mg / kg tjelesne težine / Augmentin® pripravka, prašak za suspenziju za oralnu 125 mg / 31,25 mg u 5 ml (156,25 mg).

Glavni farmakokinetički parametri.

prašak za oralnu suspenziju Augmentin® 200 mg / 28.5 mg u 5 ml

Podaci pokazuju slijedeće farmakokinetičkih parametara amoksicilina i klavulanske kiseline dobivene u različitim istraživanjima, pri zdravih dobrovoljaca u dobi od 2-12 godina poduzeti natašte Augmentin® pripremu, prah za suspenzije za oralnu primjenu, 200 mg / 28.5 mg u 5 ml (228.5 mg) u dozi od 45 mg / 6,4 mg / kg / podijeljena u dva koraka.

Glavni farmakokinetički parametri

prašak za oralnu suspenziju Augmentin® 400 mg / 57 mg po 5 ml

Podaci pokazuju slijedeće farmakokinetičkih parametara amoksicilina i klavulanske kiseline dobivene u različitim istraživanjima, kada zdravih dobrovoljaca primili jednu dozu, prah Augmentin® za suspenziju za oralnu primjenu, 400 mg / 57 mg po 5 ml (457 mg).

Glavni farmakokinetički parametri

distribucija

Terapeutske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u raznim organima i tkivima, tekućini (abdominalne, masti, kosti i mišićnog tkiva, sinovialna i peritonealnim tekućine, kože, žuči, gnojni).

Amoksicilin i klavulansku kiselinu imaju nizak stupanj vezanja na proteine ​​plazme. Studije su pokazale da krvne plazme proteini vežu 25% od ukupne količine klavulanske kiseline i amoksicilina 18%.

U životinjskim sastojcima Augmentin® akumulacije istraživanja lijekova nije otkriven.

Amoksicilin, kao i većina peniciline, ona prelazi u majčino mlijeko. Mlijeko se također naći u tragovima klavulanske kiseline. Razmnožavanje studije na životinjama pokazale su da amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru kroz placentu u isto vrijeme nije pokazivao nikakve znakove štetnog utjecaja na fetus.

metabolizam

10-25% početne doze amoksicilina bubrega prikazanih kao inaktivan metabolit (penitsilloevoy kiseline). Klavulanska kiselina podvrgava intenzivnog metabolizma 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuje putem bubrega preko gastrointestinalnog trakta, i kao u izdahnutom zraku kao ugljični dioksid.

uzgajanje

Kao i druge peniciline, amoksicilin prikazan u bubrezima, dok je izlaz klavulanske kiseline u obliku bubrega i izvanbubrežnim mehanizama. Istraživanja su pokazala da je u prosjeku oko 60-70% amoksicilin i oko 40-65% klavulanske kiseline izlučuje bubrega u nepromijenjenom obliku u prvih 6 sati nakon primjene 1 tableta 250 mg / 125 mg tablete ili od 1 do 500 mg / 125 mg.

Indikacije pripravak AUGMENTIN®

Bakterijske infekcije uzrokovane podložni infekcijama malarije:

1. gornjih dišnih infekcije i Otolaryngology (npr povratni tonzilitis, sinusitis, otitis media), Obično uzrokovan bakterijama Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes *;
2. infekcije donjeg respiratornog trakta: pogoršanja kroničnog bronhitisa, lobarna upala pluća i bronhopneumonija, najčešće uzrokovana bakterijama Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis * * (osim tablete 250 mg / 125 mg);
3. infekcije mokraćnog sustava: cistitis, uretritis, pijelonefritis, infekcije ženskog genitalnog sakaćenja, obično uzrokovane vrsta iz obitelji Enterobacteriaceae (uglavnom Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus i vrsta roda Enterococcus;
4. gonoreja uzrokovane Neisseria gonorrhoeae * (osim tablete 250 mg / 125 mg);
5. Infekcije kože i mekih tkiva obično uzrokuju Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes i vrste roda Bacteroides *;
6. infekcije kosti i zglobova: osteomijelitis obično uzrokuju Staphylococcus aureus *, kada je potreba za dugotrajnu terapiju;
7. odontogenu infekciju, kao što je, periodontitis, maksilarne odontogene sinusitis, teške stomatološke apscesi s širenje celulita (za tablete od 500 mg / 125 mg ili 875 mg / 125 mg);
8. drugo miješano infekcija (npr septički pobačaj, babinju sepsa, intraabdominalno sepse) u uzastopnim terapije (za tablete od 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg ili 875 mg / 125 mg).

* - pojedini članovi ovog roda mikroorganizama proizvode laktamaze, što ih čini neosjetljivi na amoksicilin.

Infekcija uzrokovana mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin može se obraditi s lijekom Augmentin® kao amoksicilin je jedan od njegovih aktivnih sastojaka. Pripravak također Augmentin® indiciran za liječenje mješovitih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilina i mikroorganizama koji proizvode laktamaze osjetljiv na kombinaciju amoksicilina s klavulanske kiseline.

Osjetljivost bakterija na kombinaciju amoksicilina s klavulanske kiseline razlikuje se ovisno o regiji, a tijekom vremena. Gdje je to moguće, to treba uzeti u obzir podatke lokalne osjetljivosti. Ako je potrebno, uzorke i mikrobiološke analize bakteriološkog osjetljivost.

režim doziranja

Šarža pojedinačno ovisi o starosti, tjelesnoj težini, bubrežne funkcije pacijenta, kao i ozbiljnosti infekcije.

Za optimalnu apsorpciju i smanjiti moguće nuspojave probavnog sustava Augmentin® preporučeno da se na početku obroka.

Minimalna tijek antibakterijske terapije je 5 dana.

Liječenje se ne smije produžiti nakon 14 dana bez pregleda kliničke situacije.

Ako je potrebno, mogu se provesti terapiju sekvencijalno (rano Drug Therapy, parenteralnu primjenu zatim oralnog uzimanja).

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili s tjelesnom težinom od 40 ili više kg

1 tableta 250 mg / 125 mg (3 infekcija blage do umjerene težine) ili 1 tableta 500 mg / 125 mg 3, ili 1 tableta 875 mg / 125 mg 2 ili 11 ml suspenzija 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 (ekvivalent za 1 tableta 875 mg / 125 mg).

2 tablete od 250 mg / 125 mg ekvivalenta 1 tableta 500 mg / 125 mg.

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina, težine manje od 40 kg

Se lijek primjenjuje u obliku suspenzije za oralno davanje.

Izračun doziranja vrši ovisno o masenom pitanju dobi i tjelesnoj u mg / kg tjelesne težine / (izračun) ili amoksicilin ml suspenzije.

Mnoštvo prijem suspenzija 125 mg / 31,25 mg u 5 ml 3 - svakih 8 sati.

Mnoštvo prijem suspenzija 200 mg / 28.5 mg po 5 ml ili 400 mg / 57 mg po 5 ml - 2 svakih 12 sati.

Preporučeni režim doziranja i učestalost doziranja su prikazani u tablici u nastavku.

Tablica Augmentin® lijek režima doziranja (izračun doze proizvodi amoksicilin)

Niske doze Augmentin® droge koristi za liječenje kožnih i mekog tkiva, a recidiv upale krajnika.

Visoke doze lijeka Augmentin® se koristi za liječenje bolesti kao što su upale srednjeg uha, upala sinusa, infekcija donjeg respiratornog trakta i infekcije urinarnog trakta, infekcije kostiju i zglobova.

Dovoljno podataka preporučiti kliničku primjenu Augmentin® pripravljanje u dozi od 40 mg / kg / po 3 doze (suspenzija 4: 1) u djece do 2 godine.

Djeca od rođenja do 3 mjeseca

Jer nezreli bubrežna funkcija izlučivanje Augmentin® preporučene doze (izračun amoksicilin) ​​lijeka je 30 mg / kg / na 2 podijeljenim dozama kao suspenziju 4: 1.

Upotreba u suspenziju 7: 1 (200 mg / 28.5 mg po 5 ml ili 400 mg / 57 mg po 5 ml) se ne preporučuje u ovoj populaciji.

Djeca rođena prerano

Nema preporuka o doziranju režim.

starije osobe

To ne zahtijeva prilagodbu doze. U starijih bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega dozu treba prilagoditi kao što je prikazano u nastavku za odrasle osobe s oštećenom funkcijom bubrega.

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega

Prilagodba doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi za amoksicilin i provodi uzimajući u obzir vrijednosti QC.

Odrasli

U većini slučajeva, gdje je to moguće, prednost treba dati parenteralnu terapiju.

Bolesnici na hemodijalizi

Podešavanje doziranja na osnovi maksimalne preporučene doze amoksicilin: 2 tablete od 250 mg / 125 mg u jednom koraku u 24 sati, ili 1 tablete od 500 mg / 125 mg u jednom koraku u 24 sata, ili suspenzija, u dozi od 15 mg / 3,75 mg / kg 1 vrijeme /

Tablete: tijekom hemodijalize daljnjih 1 doza (jedan za tablete) i 1 (jedna doza tablete) na kraju dijalize (kompenzirati na smanjenje koncentracija u serumu i amoksicilin, klavulanska kiselina).

Suspenzija: prije sesije hemodijaliza unijeti jedna dodatna doza od 15 mg / 3,75 mg / kg. Vratiti Augmentin® učinkovite koncentracije lijeka u krvi komponenti drugu dodatnu dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg treba uvesti nakon dijalize.

Pacijenata s oštećenom funkcijom jetre

Liječenje se provodi uz ostorozhnostyu- redovito praćenje funkcije jetre. Dovoljno podataka za ispravan režim doziranja pacijentu.

Uvjeti suspenzije

Suspenzija je pripravljena neposredno prije prve uporabe.

Suspenzija (125 mg / 31,25 mg u 5 ml) u tikvici s prahom treba dodati oko 60 ml vode, ohladi na sobnu temperaturu, a zatim zatvara bočicu i miješanje dok se ne svi razrjeđenja praha, da se dobije bocu odstoji 5 minuta kako bi se osigurala potpuna uzgoj. Zatim dodajte vodu do oznake na boci i ponovno protresti bocu. Općenito pripremiti suspenzija je potrebno oko 92 ml vode. Bočica mora biti dobro uzdrman prije svake uporabe. Zbog točnog doziranja lijeka treba koristiti mjernu kapu, koja se mora dobro ispere vodom nakon svake primjene. Nakon razrjeđivanja od mulja treba čuvati ne duže od 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrzne.

Za djecu do 2 godine otmerennnuyu suspenzije jedne doze Augmentin® lijek može se razrijediti s vodom dva puta.

Suspenzija (200 mg / 28.5 mg po 5 ml ili 400 mg / 57 mg po 5 mL), u bočici s prahom treba dodati 40 ml vode, ohladi na sobnu temperaturu, a zatim zatvara bočicu i miješanje dok se ne svi razrjeđenja praha, da se dobije bočica da odstoji 5 minuta da se osigura potpuna rekonstitucije. Zatim dodajte vodu do oznake na boci i ponovno protresti bocu. Općenito pripremiti suspenzija je potrebno oko 64 ml vode. Bočica mora biti dobro uzdrman prije svake uporabe. Za treba koristiti točna doza lijeka graduiranu štrcaljku ili kapicu koja se mora dobro ispere s vodom nakon svake aplikacije. Nakon razrjeđivanja od mulja treba čuvati ne duže od 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrzne.

Za djecu do 2 godine otmerennnuyu jedne doze suspenzije mogu se razrijediti s vodom Augmentin® lijeka u omjeru 1: 1.

nuspojava

Nuspojave zabilježene u nastavku navedeni su u skladu s lezije organa i organskih sustava i učestalosti pojavljivanja. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (1/10), često (1/100 <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко ( 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Kategorije frekvencije su nastali na osnovi kliničkih pokusa u nadzor droga i post-marketinški.

Zarazne i parazitarne bolesti: često - kandidijaza kože i sluznica.

Iz krvi i limfnog sustava: Rijetko - reverzibilna leukopenija (uključujući neutropenija) i reverzibilne trombotsitopeniya- vrlo rijetko - reverzibilne agranulocitoza i reverzibilne hemolitičke anemije, produljeno protrombinsko vrijeme i vrijeme krvarenja, anemija, eozinofilija, trombocitozu.

Imunološki sustav: vrlo rijetko - angioedem, anafilaksija, sindrom sličan serumsku bolest, alergijski vaskulitis.

Od živčani sustav: rijedak - vrtoglavica, glavobolja bol- vrlo rijetko - reverzibilne hiperaktivnost, konvulzije (mogu se javiti konvulzije kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega, kao i onih koji primaju visoke doze lijeka) produljena nesanica, uznemirenost, anksioznost, promjene ponašanja.

Na dijelu probavnog trakta: Odrasli: Vrlo često - proljev, često - mučnina, rvota- djeca - često - proljev, mučnina, rvota- cijela populacija: Mučnina je najčešća kada uzimanje visokih doza lijeka. Ako nakon primitka lijeka promatrati negativne reakcije iz probavnog trakta, oni mogu biti eliminiran ako se lijek na početku obroka. Nerijetko - kršenje pischevareniya- vrlo rijetko - antibiotik povezane kolitis, potaknuta liječenja antibioticima (uključujući pseudomembranskog kolitisa i hemoragijske kolitis), crni „dlakave” jezikom, gastritis, stomatitisa. Pedijatrijski suspenzije ako se koristi vrlo rijetko promatraju promjenu boje površinskom sloju cakline. Oralni Njega pomaže spriječiti promjenu boje zubne cakline, što je dovoljno za čišćenje zubi.

Jetre i žučnog trakta: rijetko - umjereno povećanje acti / ili ALT (u bolesnika koji primaju terapiju s beta-laktamski antibiotici, ali klinički značaj nije poznat) - vrlo rijetko - hepatitis i kolestatske žutice (ove pojave uočene su u liječenju drugih penicilini i cefalosporine), povećanje koncentracije bilirubina i alkalne fosfataze. uočene su štetni događaji iz jetre, uglavnom u muškaraca i starijih bolesnika i može biti povezana s produljenog liječenja. Ove nuspojave su vrlo rijetke u djece.

Ovi znakovi i simptomi obično se javljaju tijekom ili odmah na kraju terapije, ali u nekim slučajevima ne može postati jasno za nekoliko tjedana nakon završetka terapije. Nuspojave su obično reverzibilni. Nuspojave jetre mogu biti ozbiljne, u iznimno rijetkim slučajevima, bilo je izvješća o smrti. U gotovo svim slučajevima to su bili ljudi s ozbiljnim oboljenjima ili osoba prima oba potencijalno hepatotoksične droge.

Kože i potkožnog tkiva: rijetki - osip, svrbež, krapivnitsa- rijetko - mnogomorfnaya eritema- rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična nekroliza zpidermalny, buloznog eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana eksantematus Pustulosis.

U slučaju alergijske reakcije kože, liječenje s lijekom treba prekinuti Augmentin®.

Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, crystalluria, Hematurija.

Kontraindikacije za korištenje lijeka AUGMENTIN®

1. Preosjetljivost na amoksicilin, klavulanska kiselina i drugih sastojaka, beta-laktamski antibiotici (npr penicilini, cefalosporini) povijesti;
2. žutica prethodnih epizoda ili abnormalna funkcija jetre uz kombinaciju amoksicilina s klavulanske kiseline u povijesti;
3. Ispod 12 godina i tjelesne težine do 40 kg (za tablete od 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg ili 875 mg / 125 mg);
4. Djece mlađe od 3 mjeseca (prah za suspenzije za oralnu primjenu od 200 mg / 28.5 mg i 400 mg / 57 mg);
5. disfunkcija bubrega (klirens kreatinina 30 ml / min) - (875 mg / tableta 125 mg, prašak za suspenziju za oralnu primjenu od 200 mg / 28.5 mg i 400 mg / 57 mg);
6. fenilketonuriju (prašak za suspenziju za oralno davanje).

Opreza: funkciji jetre poremećaja.

Primjena AUGMENTIN® lijek tijekom trudnoće i dojenja

U ispitivanjima reproduktivne funkcije kod životinja, oralne i parenteralne primjene Augmentin® lijeka nije uzrok teratogene učinke.

U jednoj studiji u žena s preranog pucanja membrane, utvrđeno je da je profilaktička terapija lijekovima može biti povezana s povećanim rizikom od necrotising enterokolitis u novorođenčadi. Kao i svi drugi lijekovi, Augmentin® ne preporučuje za korištenje tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada je primjena očekivanog korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Augmentin® lijek može se koristiti za vrijeme dojenja. Osim za mogućnost proljeva ili kandidijaze usne sluznice povezane s penetracijom u majčinom mlijeku tragova aktivnih sastojaka ove pripreme, nema druge štetne učinke u djece koja su dojena, nije uočen. U slučaju nepovoljnih učinaka u djece koja su dojena, potrebno je prestati dojiti.

Upotreba ljudskoj jetri

Liječenje se provodi uz ostorozhnostyu- redovito praćenje funkcije jetre. Dovoljno podataka za ispravan režim doziranja pacijentu.

Upotrijebiti bubrežne funkcije

Pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega

Prilagodba doze temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi za amoksicilin i provodi uzimajući u obzir vrijednosti QC.

Odrasli

Tablete 875 mg + 125 mg treba koristiti samo u bolesnika s CC >30 ml / min, a doza korekcija nije potrebna.

U većini slučajeva, gdje je to moguće, prednost treba dati parenteralnu terapiju.

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili teže više od 40 kg na hemodijalizi

Podešavanje doziranja na osnovi maksimalne preporučene doze za amoksicilin 1 tableta 500 mg + 125 mg u jednom koraku u 24 sata, ili 2 tablete od 250 mg / 125 mg u jednom koraku u 24 sati, ili 500 mg / 125 mg (20 ml suspenzije, u dozi od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml), 1 /

Za dijalizu još 1 dozu (jedna tableta) i jedna tableta na kraju dijalize (kompenzirati smanjenje serumskih koncentracija amoksicilina i klavulanske kiseline).

Primjena u starijih bolesnika

Smanjiti dozu Augmentin se ne trebuetsya- doze su isti kao i za odrasle. U starijih bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega, dozu treba prilagoditi kako je gore opisano za odrasle osobe s oštećenom funkcijom bubrega.

Primjena u djece

Djeca mlađa od 12 godina

Se lijek primjenjuje u obliku suspenzije za oralno davanje.

izračun doza se, ovisno o dobi i težini opisanom u mg / kg tjelesne težine dnevno (izračun) amoksicilin ili suspenzija u ml.

Bebe s 40 kg tjelesne težine ili više treba davati istu dozu kao i odrasle.

Djeca od rođenja do 3 mjeseca. Jer nezreli bubrežna funkcija izlučivanje Augmentin® preporučene doze (izračun amoksicilin) ​​lijeka je 30 mg / kg / na 2 podijeljenim dozama kao suspenziju 4: 1.

Upotreba u suspenziju 7: 1 u danoj populaciji nije preporučljivo.

Djeca u dobi od 3 mjeseca do 12 godina. Preporučeni režim doziranja i učestalost doziranja su prikazani u tablici u nastavku.

Tablica Augmentin® lijek režima doziranja (izračun doze proizvodi amoksicilin)

Niske doze Augmentin® droge koristi za liječenje kožnih i mekog tkiva, a recidiv upale krajnika.

Visoke doze Augmentin® lijek koji se koristi za liječenje bolesti kao što su upale srednjeg uha, upala sinusa, infekcija donjeg respiratornog trakta i urinarnog trakta.

Dovoljno podataka preporučiti kliničku primjenu Augmentin® pripravak u dozi od 40 mg / kg / po 3 doze (suspension 4: 1), ili 45 mg / kg / na 2 podijeljenim dozama (suspenzija od 7: 1) u djece do 2 godine.

djeca

U većini slučajeva, ako je moguće, prednost treba dati parenteralnu terapiju.

Djeca koja su na hemodijalizi

Dodijeliti 15 mg / 3,75 mg / kg 1 vrijeme / prije dijalize unosi jedno dodatno dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg. Vratiti Augmentin® učinkovite koncentracije lijeka u krvi komponenti drugu dodatnu dozu od 15 mg / 3,75 mg / kg treba uvesti nakon dijalize.

Mjere opreza

Prije početka liječenja Augmentin® potrebno prikupiti detaljne povijesti vezi prethodne reakcije preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine, ili druge alergene.

Opisane ozbiljne i ponekad fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija) na penicilin. Rizik takvih reakcija je najviše u pacijenata koji imaju povijest preosjetljivosti na penicilin. U slučaju alergijske reakcije, morate prekinuti liječenje s Augmentin® i započeti odgovarajuću alternativnu terapiju. U teškim reakcijama preosjetljivosti treba odmah ući adrenalin. To može zahtijevati terapiju kisikom, na / u davanje kortikosteroida i dišnih puteva uključuje intubacije.

Ne preporučuje se terminski Augmentin® lijeka u sumnje na zaraznu mononukpeoz, jer pacijenti s tom bolešću može amoksicilin izazvati osip patološki oblik, čineći ga teško dijagnosticirati bolest.

Dugotrajno liječenje Augmentin® ponekad dovodi do prekomjerne reprodukciju neosjetljivi mikroorganizama.

Općenito, Augmentin® lijek dobro podnosi i ima karakterističan za sve peniciline niske toksičnosti.

Tijekom duljeg liječenja s Augmentin® preporučljivo povremeno procjenu funkcije jetre i bubrega, hematopoezu.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz probavnog sustava treba uzeti lijek na početku obroka.

Bolesnici liječeni kombinacijom amoksicilina s klavulanske kiseline zajedno s neizravnim (oralno) antikoagulansa, u rijetkim slučajevima izvijestio je porast u protrombinskog vremena (povećanje MH). Kada se suprimjeni neizravne (oralno) protiv zgrušavanja, kombinacijom amoksicilin, klavulanska kiselina s zahtijeva kontrolu odgovarajućih pokazatelja. Da bi se održao željeni učinak oralnih antikoagulansa može zahtijevati prilagodbu doze.

Kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega dozu treba smanjiti u skladu s Augmentin® stupanj povrede.

U bolesnika sa smanjenom diurezi, u vrlo rijetkim slučajevima to je izvijestio o razvoju crystalluria, uglavnom kad parenteralnu primjenu lijeka. Tijekom primjene visokih doza amoksicilina se preporuča da se dovoljnu količinu tekućine za održavanje adekvatne izlučivanje urina i smanjiti vjerojatnost formiranja amoksicilina kristala.

Lijek Augmentin® unutrašnjost dovodi do visokog sadržaja amoksicilina u mokraći, što može dovesti do lažno pozitivnih rezultata u određivanju glukoze u mokraći (na primjer Benedikta test, Fehling test). U tom slučaju preporuča se primjenjivati ​​glyukozoksidantny metoda određivanja koncentracije glukoze u mokraći.

Oralni Njega pomaže spriječiti promjenu boje zubi, jer je dovoljno da se četka za zube.

Tablete treba koristiti u roku od 30 dana od dana otvaranja paketa, uključujući laminirane aluminijske folije.

Zlostavljanje i droga ovisnost

Nije bilo ovisnost o drogama, ovisnosti i euforično reakcije povezane s primjenom lijeka Augmentin®.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizme upravljanja

Budući da lijek može izazvati vrtoglavicu, potrebno je upozoriti bolesnika o mjerama sigurnosti tijekom vožnje ili rade s pokretnim strojevima.

predozirati

Simptomi: simptomi se mogu pojaviti s gastrointestinalnim poremećajima i vode i elektrolita. Opisan amoksitsillinovaya crystalluria, u nekim slučajevima dovode do zatajenja bubrega.

Mogu doživjeti napadaje u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod onih koji primaju visoke doze lijeka.

Liječenje: Simptomi gastrointestinalnog trakta - simptomatska terapija, s naglaskom na normalizaciju vode i elektrolita. U slučaju predoziranja amoksicilina i klavulanske kiseline mogu se ukloniti iz krvi hemodijalizom.

Rezultati prospektivne studije koja je provedena uz sudjelovanje 51 djece u kontrolnom centru otrov, pokazali su da je primjena amoksicilina u dozi manje od 250 mg / kg nije rezultiralo značajnim kliničkim simptomima i ne zahtijeva ispiranje želuca.

interakcije lijekova

Simultano korištenje lijeka Augmentin® i probenecida ne preporučuje. Probenecid smanjuje cjevastog izlučivanje amoksicilina i tako istovremene uporabe lijeka Augmentin® i probenecida može povećati postojanost i koncentracije u krvi za amoksicilin, ali ne klavulanske kiseline.

Simultano korištenje alopurinol i amoksicilina može povećati rizik od alergijske reakcije na koži. Trenutno nema objavljenih podataka o istovremene uporabe kombinacije amoksicilina s klavulanske kiseline i alopurinol.

Penicilini može usporiti izlučivanje metotreksata inhibicijom svoj cjevasti izlučivanja, međutim, istodobno korištenje metotreksata lijeka Augmentin® i može povećati toksičnost metotreksata.

Kao i kod drugih antibakterijskih lijekova, Augmentin® priprema može utjecati na crijevne mikroflore, što dovodi do smanjenja apsorpcije iz probavnog trakta estrogena i smanjiti učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U literaturi se opisuje rijetki slučajevi povećane međunarodne normalizirani omjer (MH) u bolesnika s istodobnom primjenom varfarina i acenokumarol ili amoksicilin. Ako je potrebno, istodobna primjena lijeka Augmentin® s antikoagulansima protrombinskog vremena ili MH treba pažljivo pratiti u imenovanju ili opozivu lijeka Augmentin® može zahtijevati prilagodbu doze antikoagulansa za oralnu primjenu.

Uvjeti isporuke ljekarni

recept droge.

Uvjeti i uvjeti

Priprema treba čuvati na suhom mjestu nedostupnom djeci na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja tableta (250 mg + 125 mg) (875 mg + 125 mg) - 2 godine, tableta (500 mg + 125 mg) - 3 godine. Rok trajanja prašak za suspenziju u neotvorene boce - 2 godine.

Dobivena suspenzija treba biti pohranjen u hladnjaku na temperaturi od 2 ° do 8 ° C tijekom 7 dana.