Nasonex - upute za uporabu

Nasonex

Pripravak, strukture i pakiranja

Nazalno doziranje spreja doza od 50 mg / 1 za suspenziju bijelog ili skoro bijele boje.
1 doza od 1 g

furoata (usitnjen u obliku monohidrata), 50 mcg 500 mcg

Pomoćne tvari: celuloza (mikrokristalinična celuloza disperzija obrađen sa natrij karmeloze) - 20 mg glicerin - 21 mg Monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg polisorbat 80 - 100 mikrograma, benzalkonijev klorid (kao 50% otopina ) - 200 mcg pročišćena voda - 950 mg.

Kliničko farmakološka skupina

Kortikosteroidi za intranazalnu primjenu

Farmako terapeutski skupina

Kortikosteroidi za lokalnu primjenu

svjedočenje

• liječenje sezonske i alergijskog rinitisa u odraslih, adolescenata i djece od 2 godine;
• akutna ili sinusitis pogoršanja kroničnog sinusitisa u odraslih (uključujući starije) i adolescenata 12 - kao pomoćnim sredstvom za terapeutsko liječenje s antibioticima;
• Akutni rinosinuitis s blagim do umjerenim simptomima bez znakova ozbiljnih bakterijskih infekcija u bolesnika mlađih od 12 godina i starije;
• prevencija sezonski alergijski rinitis, umjerene i teške u odraslih i adolescenata od 12 godina (preporučuje se za 2-4 tjedna prije očekivanog početka sezone raspoznavanje);
• nosna polipoza, zatim povrede nosa disanja i osjetilo mirisa kod odraslih (18 godina).

režim doziranja

Lijek se koristi nazalno.

Liječenje sezonskog ili alergijskog rinitisa

Odrasli (uključujući starije bolesnike) i adolescenti od 12 godina
Preporučuje se profilaktički i terapeutska doza inhalacije (2 50 mikrograma svakog) u svaku nosnicu 1. Vrijeme / dan (ukupna dnevna doza 200 mg) -. Nakon postizanja terapijskog učinka za terapiju održavanja može smanjiti dozu u 1 inhalacijom u svaku nosnicu 1. Vrijeme / dan (ukupna dnevna doza 100 mg) -.

Ako smanjenje simptoma se ne mogu postići pomoću lijeka u preporučenoj terapijske doze, dnevna doza se može povećati do 4 udisaja u svaku nosnicu 1. Vrijeme / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg). Nakon smanjivanja simptoma preporučuje se smanjenje doze.

Početak djelovanja lijeka obično navedeno klinički roku od 12 sati nakon prvog nanošenja preparata.

Djeca u dobi od 2 do 11 godina

Preporučuje se terapijska doza - 1 inhaliranje (50 mcg) u svaku nosnicu 1. Vrijeme / dan (ukupna dnevna doza - 100 mg).

Za korištenje lijeka u male djece potrebna pomoć odraslih.

Pomoćna liječenje akutne sinusitis, akutni ili kronični sinusitis

Odrasli (uključujući starije bolesnike) i adolescenti od 12 godina

Preporučena terapeutska doza inhalacije (2 50 mikrograma svakog) u svaku nosnicu dva puta / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg).

Ako smanjenje simptoma se ne mogu postići pomoću lijeka u preporučenoj terapijske doze, dnevna doza se može povećati do 4 udisaja u svaku nosnicu dva puta / dan (ukupna dnevna doza - 800 mg). Nakon smanjivanja simptoma preporučuje se smanjenje doze.

Liječenje akutnog rinosinuitisa, bez znakova ozbiljne bakterijske infekcije

Preporučena doza za odrasle i adolescentne osobe iznosi po 2 inhalacije od 50 mikrograma u svaku nosnicu dva puta / dan (ukupna dnevna doza 400 mg). Uz pogoršanje simptoma tijekom liječenja treba konzultirati stručnjaka.

Liječenje nosnih polipa

Za odrasle pacijente (uključujući starije od 18 godina), preporučena terapeutska doza inhalacije (2 50 mikrograma svakog) u svaku nosnicu dva puta / dan (ukupna dnevna doza - 400 mg).

Nakon smanjenja preporučeni smanjenje doze simptome 2 inhalatora (50 mikrograma svaki), u svaku nosnicu 1. Vrijeme / dan (ukupna dnevna doza 200 mg) -.

Uvjeti korištenja lijeka Nazoneks®

Inhalacija mulj koji se nalazi u bočici sprej se izvodi posebnim doziranje mlaznica na bočici.

Prije prve upotrebe nazalnog spreja Nazoneks® moraju biti kalibrirani pritiskom uređaj za pražnjenje 10 puta, sve dok se ne pojavi prskanja, što ukazuje na spremnost za uporabu lijeka.

Potrebno je nagnuti glavu i ubrizgati lijek u svaku nosnicu po preporuci liječnika.

Ako nije koristio sprej za nos za 14 dana ili duže, morate kliknuti na mlaznici za pražnjenje 2 puta dokle god se brčkati.

Prije svake uporabe, potrebno je snažno protresti bočicu.

Čišćenje mlaznicu za točenje

Važno je redovito čistiti mlaznice za oslobađanje, kako bi se izbjegle smetnje u radu. To bi trebalo ukloniti čep, koji štiti od vezanosti prašine, a zatim pažljivo izvadite mlaznica. Potrebno je temeljito isprati mlaznica i poklopac za zaštitu od prašine u toploj vodi i isprati pod mlazom vode.

Ne pokušavajte otvarati nosni aplikator s iglom ili drugim oštrim predmetom, kao što je to će oštetiti člana aplikatora, pri čemu je moguće dobiti krivu dozu.

Treba sušiti i poklopac vrha na toplom mjestu. Nakon toga, vrh mora biti priključen na sprej bocu i ponovno pričvrstite poklopac na bocu kako bi ga zaštitili od prašine. Kada prvi put koristite sprej za nos nakon čišćenja potrebno je kalibrirati pritiskom razdjeljivanja mlaznice 2 puta.

nuspojava

U odraslih i adolescenata: glavobolja, epistaksa (tj očito krvarenja, kao i raspodjelu krvne obojene sluz ili krvnih ugrušaka), faringitis, peckanje u nos, nadražaj sluznice nosa, ulceracije nosne sluznice. Epistaksa obično zaustavi samostalno ne tyazhelymi- su se pojavljivali s učestalošću nešto veću od placebom (5%), ali je jednak ili manji od drugih kortikosteroida imenovanje ispitivanih za intranazalnu primjenu, koji su korišteni kao aktivne kontrole (neki od njih frekvencija nasalbleedings je i do 15%). Učestalost drugih nuspojava bila je usporediva s onom s placebom.

Djeca: krvarenja iz nosa, glavobolja, osjećaj iritacije u nos, kihanje. Učestalost pojave ovih nuspojava može se usporediti s učestalošću nuspojava u djece s placebom.

Rijetko promatraju reakcije preosjetljivosti tipa uže (npr bronhokonstrikcija, dispneje).

Vrlo rijetko: anafilaksija, angioedem, poremećaji okusa i mirisa.

Vrlo rijetko, intranazalnim primjenom glukokortikoidima su slučajevi perforacije nosne pregrade, odnosno povećanog očnog tlaka.

kontraindikacije

• Nedavno operacije ili traume do oštećenja sluznice nazalni nosne šupljine - na zacjeljivanje rana (zbog inhibitorskog učinka na kortikosteroida procesa ozdravljenja);
• djeca i mladost (S sezonskog alergijskog rinitisa i - do 2 godine, uz akutne egzacerbacije ili kronični sinusitis rinosinuitisom - do 12 godina, poliposis - do 18) - u odsutnosti tih podataka;
• preosjetljivost na lijek.

Uz primjenu zaštite u bolesnika s TB infekcija (aktivni ili latentna) dišnih puteva, netretirane gljiva, bakterija, sistemskih infekcija ili infekcija uzrokovanih herpes simplex bolesti oka (kao iznimka, možda imenovanja lijeka u ovih infekcija prema uputama liječnika), prisutnost liječi lokalne infekcije u postupku koji uključuje sluznicu nosne šupljine.

Primjena trudnoće i dojenja

Posebna, dobro kontrolirane studije sigurnost lijekova Nazoneks® tijekom trudnoće je provedena.

Kao i kod drugih kortikosteroida za nazalne primjene, Nazoneks® treba primjenjivati ​​tijekom trudnoće i razdoblja dojenje Samo u slučaju da su očekivane koristi od njegove uporabe opravdava potencijalni rizik za fetus ili novorođenče.

Djeca majki koje su primile kortikosteroide tijekom trudnoće treba pažljivo ocijeniti mogući hypoadrenalism.

Upotreba ljudskoj jetri

Mala količina aktivne tvari koja se može dobiti u gastrointestinalnom traktu intranazalnu primjenu, apsorbira u maloj mjeri i aktivno biotransformirati u „prvog prolaska”, kroz jetru.

Primjena u djece

Je kontraindicirana u sezonski i alergijskog rinitisa - u djece mlađe od 2 godine, uz akutne egzacerbacije ili kronični sinusitis rinosinuitisom - do 12 godina, poliposis - 18 godina (u nedostatku relevantnih podataka).

Placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u djece, kada se primjenjuju Nazoneks® u dozi od 100 mg / dan tijekom godine retardacija rasta opažena.

Mjere opreza

U primjeni Nazoneks® sprej za nos za dugo vremena (kao s bilo dugotrajnog liječenja) zahtijeva periodični pregled nosne sluznice gornjih dišnih liječnika. S razvojem lokalne gljivične infekcije liječenje lijekovima nosa ili ždrijela preporuča da se zaustavi i započinjanje obavljanja poseban tretman. Nastavak za dugo vremena, stimulacija sluznice nosa i ždrijela je razlog za prekid.

uočene su dulje korištenje znakove droga suzbijanje hipotalamo-hipofiza-nadbubrežna sustava.

Pacijenti koji idu na liječenje nazalni sprej Nazoneks® nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidi sistemskih učinaka, zahtijevaju posebnu pozornost. Odustani sistemske kortikosteroide u tih bolesnika može dovesti do zatajenja nadbubrežne žlijezde funkciju naknadne oporavak što može potrajati i do nekoliko mjeseci. U slučaju simptoma adrenalne insuficijencije treba nastaviti primati sistemske kortikosteroide i druge potrebne mjere.

Tijekom prijelaza iz liječenje sistemskih kortikosteroida za tretman nazalni sprej Nazoneks® neki pacijenti mogu doživjeti simptome odvikavanja kortikosteroidi za sustavnu primjenu (na primjer, bol u zglobovima i / ili mišića, umor, depresija), usprkos smanjenju ozbiljnosti simptoma povezanog s lezije sluznice nosa- takvih pacijenata trebali biti posebno uvjeri opravdanost nastavka tretmana nazalni sprej Nazoneks®. Promjena terapije mogu odrediti prethodno razvio alergijskih bolesti, kao što je alergijski konjuktivitis i ekcem, prethodno maskiran kortikosteroida sistemske terapije.

Pacijenti koji su primili kortikosteroidi terapiju, imaju potencijal smanjen imunološki reaktivnost i treba biti upozoren povećanim rizikom od zaraze u kontaktu sa pacijentima sa zaraznim bolestima (uključujući vodenih kozica, ospica), i potreba da se konzultirati liječnika ako je došlo kao kontakt.

Kada znakovi teških bakterijskih infekcija (npr, groznica, upornog i teškog bola na jednoj strani lica ili zubni bol, oteklina u orbitalna ili periorbitalnoga) zahtijevaju hitnu liječničku konzultaciju.

Nazoneks® Nakon tretmana u trajanju od 12 mjeseci. uočene su znakovi atrofije sluznice nosa. Kada se studiranje sluznice nosa uzorak biopsije pokazale da furoata skloni pomoći normalizirati histologije.

Koristi se u pedijatriju

Placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u djece, kada se primjenjuju Nazoneks® u dozi od 100 mg / dan tijekom godine retardacija rasta opažena.

predozirati

Produžena primjena kortikosteroida u visokim dozama i kada se koristi višestruki SCS moguće inhibicije hipotalamičko-pituitarno-adrenalnom sustavu.

Djelatna tvar ima nisku sistemsku bioraspoloživost (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

interakcije lijekova

Kombinirana terapija sa loratadin dobro toleriraju u pacijentima. Tako da nije uočen nikakav utjecaj na koncentracije loratadina droga ili njegov glavni metabolit u krvnoj plazmi. U ovim studijama, mometazon furoat u plazmi nije pronađen (osjetljivost određivanja na 50 pg / ml).

Uvjeti isporuke ljekarni

recept droge.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece pri temperaturi od 2 ° do 25 ° C-ne zamrzne. Trajnost - 2 godine.